Screening for Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
24. juli 2012 oppdatert av: Dong Hyun Cha, CHA University
Screening Models for Early Detection of Late-onset Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
For the prediction of late-onset preeclampsia (PE) in low risk women, the investigators established a cut-off value for sFlt-1/PlGF ratio and evaluated the combination models of Elecys, second trimester uterine artery (UtA) doppler, and fetoplacental proteins for Down syndrome screening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
A prospective study was carried on in Cha hospital.
Serum samples for Down syndrome screening were assayed to estimate pregnancy-associated plasma protein-A (PAPP-A), alpha-fetoprotein , unconjugated estriol, human chorionic gonadotrophin , and inhibin-A.
Women screened for Down syndrome were offered UtA Doppler at 20-24 weeks of gestation and then collected serial serum samples for sFlt-1/PlGF ratio at two time points (24-27 and 34-37 weeks' gestation).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
262
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
low risk women who had not a risk factor of preeclampsia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women considered as a potential participant in this research were patients regularly visited at the prenatal care of Cha hospital in Seoul, Korea
Exclusion Criteria:
- early onset and cases not to measure the sFlt/PlGF ratio and other markers
- twin pregnancy
- Chronic hypertension
- prior history of preeclampsia
- pregestational diabetes mellitus
- gestational diabetes mellitus
- patients delivered before 35 weeks of gestation
- preeclamptic patients with onset before 35 weeks of gestation
- patients with body mass index 25kg/m2 or greater
- maternal age 40 years older
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with sFlt-1/PlGF ratio
Tidsramme: at delivery
|
at delivery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with combined biochemical markers
Tidsramme: at delivery
|
at delivery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PrePark
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .