- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01649128
Screening for Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
24 lipca 2012 zaktualizowane przez: Dong Hyun Cha, CHA University
Screening Models for Early Detection of Late-onset Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
For the prediction of late-onset preeclampsia (PE) in low risk women, the investigators established a cut-off value for sFlt-1/PlGF ratio and evaluated the combination models of Elecys, second trimester uterine artery (UtA) doppler, and fetoplacental proteins for Down syndrome screening.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
A prospective study was carried on in Cha hospital.
Serum samples for Down syndrome screening were assayed to estimate pregnancy-associated plasma protein-A (PAPP-A), alpha-fetoprotein , unconjugated estriol, human chorionic gonadotrophin , and inhibin-A.
Women screened for Down syndrome were offered UtA Doppler at 20-24 weeks of gestation and then collected serial serum samples for sFlt-1/PlGF ratio at two time points (24-27 and 34-37 weeks' gestation).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
low risk women who had not a risk factor of preeclampsia.
Opis
Inclusion Criteria:
- Women considered as a potential participant in this research were patients regularly visited at the prenatal care of Cha hospital in Seoul, Korea
Exclusion Criteria:
- early onset and cases not to measure the sFlt/PlGF ratio and other markers
- twin pregnancy
- Chronic hypertension
- prior history of preeclampsia
- pregestational diabetes mellitus
- gestational diabetes mellitus
- patients delivered before 35 weeks of gestation
- preeclamptic patients with onset before 35 weeks of gestation
- patients with body mass index 25kg/m2 or greater
- maternal age 40 years older
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with sFlt-1/PlGF ratio
Ramy czasowe: at delivery
|
at delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with combined biochemical markers
Ramy czasowe: at delivery
|
at delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PrePark
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .