Screening for Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
24 juli 2012 uppdaterad av: Dong Hyun Cha, CHA University
Screening Models for Early Detection of Late-onset Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
For the prediction of late-onset preeclampsia (PE) in low risk women, the investigators established a cut-off value for sFlt-1/PlGF ratio and evaluated the combination models of Elecys, second trimester uterine artery (UtA) doppler, and fetoplacental proteins for Down syndrome screening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A prospective study was carried on in Cha hospital.
Serum samples for Down syndrome screening were assayed to estimate pregnancy-associated plasma protein-A (PAPP-A), alpha-fetoprotein , unconjugated estriol, human chorionic gonadotrophin , and inhibin-A.
Women screened for Down syndrome were offered UtA Doppler at 20-24 weeks of gestation and then collected serial serum samples for sFlt-1/PlGF ratio at two time points (24-27 and 34-37 weeks' gestation).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
262
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
low risk women who had not a risk factor of preeclampsia.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women considered as a potential participant in this research were patients regularly visited at the prenatal care of Cha hospital in Seoul, Korea
Exclusion Criteria:
- early onset and cases not to measure the sFlt/PlGF ratio and other markers
- twin pregnancy
- Chronic hypertension
- prior history of preeclampsia
- pregestational diabetes mellitus
- gestational diabetes mellitus
- patients delivered before 35 weeks of gestation
- preeclamptic patients with onset before 35 weeks of gestation
- patients with body mass index 25kg/m2 or greater
- maternal age 40 years older
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with sFlt-1/PlGF ratio
Tidsram: at delivery
|
at delivery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with combined biochemical markers
Tidsram: at delivery
|
at delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2012
Senast verifierad
1 juli 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PrePark
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .