- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01649128
Screening for Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
24 juli 2012 bijgewerkt door: Dong Hyun Cha, CHA University
Screening Models for Early Detection of Late-onset Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
For the prediction of late-onset preeclampsia (PE) in low risk women, the investigators established a cut-off value for sFlt-1/PlGF ratio and evaluated the combination models of Elecys, second trimester uterine artery (UtA) doppler, and fetoplacental proteins for Down syndrome screening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A prospective study was carried on in Cha hospital.
Serum samples for Down syndrome screening were assayed to estimate pregnancy-associated plasma protein-A (PAPP-A), alpha-fetoprotein , unconjugated estriol, human chorionic gonadotrophin , and inhibin-A.
Women screened for Down syndrome were offered UtA Doppler at 20-24 weeks of gestation and then collected serial serum samples for sFlt-1/PlGF ratio at two time points (24-27 and 34-37 weeks' gestation).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
262
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
low risk women who had not a risk factor of preeclampsia.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women considered as a potential participant in this research were patients regularly visited at the prenatal care of Cha hospital in Seoul, Korea
Exclusion Criteria:
- early onset and cases not to measure the sFlt/PlGF ratio and other markers
- twin pregnancy
- Chronic hypertension
- prior history of preeclampsia
- pregestational diabetes mellitus
- gestational diabetes mellitus
- patients delivered before 35 weeks of gestation
- preeclamptic patients with onset before 35 weeks of gestation
- patients with body mass index 25kg/m2 or greater
- maternal age 40 years older
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with sFlt-1/PlGF ratio
Tijdsspanne: at delivery
|
at delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with combined biochemical markers
Tijdsspanne: at delivery
|
at delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PrePark
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .