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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01649128
Screening for Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
24. Juli 2012 aktualisiert von: Dong Hyun Cha, CHA University
Screening Models for Early Detection of Late-onset Preeclampsia With Various Markers in Low-risk Pregnancy Populations
For the prediction of late-onset preeclampsia (PE) in low risk women, the investigators established a cut-off value for sFlt-1/PlGF ratio and evaluated the combination models of Elecys, second trimester uterine artery (UtA) doppler, and fetoplacental proteins for Down syndrome screening.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A prospective study was carried on in Cha hospital.
Serum samples for Down syndrome screening were assayed to estimate pregnancy-associated plasma protein-A (PAPP-A), alpha-fetoprotein , unconjugated estriol, human chorionic gonadotrophin , and inhibin-A.
Women screened for Down syndrome were offered UtA Doppler at 20-24 weeks of gestation and then collected serial serum samples for sFlt-1/PlGF ratio at two time points (24-27 and 34-37 weeks' gestation).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
262
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
low risk women who had not a risk factor of preeclampsia.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women considered as a potential participant in this research were patients regularly visited at the prenatal care of Cha hospital in Seoul, Korea
Exclusion Criteria:
- early onset and cases not to measure the sFlt/PlGF ratio and other markers
- twin pregnancy
- Chronic hypertension
- prior history of preeclampsia
- pregestational diabetes mellitus
- gestational diabetes mellitus
- patients delivered before 35 weeks of gestation
- preeclamptic patients with onset before 35 weeks of gestation
- patients with body mass index 25kg/m2 or greater
- maternal age 40 years older
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with sFlt-1/PlGF ratio
Zeitfenster: at delivery
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at delivery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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identification of patients at risk for late-onset preeclampsia with combined biochemical markers
Zeitfenster: at delivery
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at delivery
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PrePark
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