- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01654419
Sammenligning av mengden distale bevegelser av øvre hjørnetann og molar
Sammenligning av mengden distale bevegelser av øvre hjørnetann og molar ved bruk av klasse II-elastikker med og uten glidejigg i en periode på 3 måneder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å oppnå et hundeforhold i klasse I ved slutten av justeringen og utjevningsfasen, har forskjellige intraorale enheter blitt brukt. Disse inkluderer intermaxillære klasse II-elastikker, som trekker den øvre og forlenger den nedre buen, og genererer ekstruderende krefter ved forankringsstedene. Dens øvre distaliserende virkning utøves på hjørnetannbraketten og overføres gjennom de bakre tennene der den øvre molar ikke mottar en direkte kraft. Glidejiggen er et hjelpetilskudd som utøver kraft til jekslene ved hjelp av en strikk som henges i en jigg mellom lateral og hjørnetann i klasse II; en slik mekanisme reduserer de vertikale uønskede effektene av at elastikkene slites mens den dirigerer distaliseringskraften til jekslene.
Det ble utført en randomisert, ublindet, klinisk studie som sammenlignet 30 analyseenheter (hemibuer) der det var plassert glidejigg eller frittstående strikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse II dental malocclusion med justering og nivellering fase avsluttet.
- Rot fullført ikke traumer
- Andre molar brøt ut
- Tredje molar fraværende
- Tann- og periodontal helse
Ekskluderingskriterier:
- Root ufullført
- Tanntraume
- Tannpatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klasse II strikker alene
Bruk av klasse II strikker alene for å korrigere klasse II tannfeil
|
Elastikk klasse II alene, brukt 24 timer i døgnet i 3 måneder fra kroken på den øvre hjørnetann til den første nedre molarkroken
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Klasse II strikker med glidejigg
Klasse II strikker med glidejigg for korrigering av dental klasse II malocclusion
|
Klasse II strikker, 3/16 6 oz, brukt daglig i 3 måneder 24 timer i døgnet og glidende jigg kjeveortopedisk enhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT-analyse for sammenligning av distal bevegelse av øvre hjørnetann og molar ved bruk av klasse II-elastikker
Tidsramme: 3 måneder
|
CT ble tatt for å sammenligne mengden av distal bevegelse av øvre hjørnetann og molar ved bruk av klasse II elastikk alene.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT-analyse for sammenligning av distal bevegelse av øvre hjørnetann og molar ved bruk av klasse II med Sliding Jig
Tidsramme: 3 måneder
|
CT ble tatt for å sammenligne mengden av distal bevegelse av øvre hjørnetann og molar ved bruk av klasse II-elastikker med glidejigg
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luis A Sanchez, Professor, Universidad de Antioquia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 006-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .