- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01654419
Porównanie wielkości dystalnego ruchu górnego kła i trzonowca
Porównanie wielkości dystalnego ruchu górnego kła i zęba trzonowego przy użyciu gumek klasy II z i bez ślizgacza w okresie 3 miesięcy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć psią relację klasy I pod koniec fazy wyrównania i poziomowania, zastosowano różne urządzenia wewnątrzustne. Należą do nich gumy międzyszczękowe klasy II, które cofają górny i wysuwają dolny łuk, generując siły ekstruzyjne w miejscach zakotwiczenia. Jego górne działanie dystalizujące jest wywierane na zamek kła i przenoszone przez tylne zęby, gdzie górny trzonowiec nie otrzymuje bezpośredniej siły. Przyrząd przesuwny jest dodatkiem pomocniczym, który wywiera siłę na trzonowiec za pomocą gumki zawieszonej w przyrządzie między boczną a kła w klasie II; taki mechanizm zmniejsza pionowe niekorzystne efekty noszenia gumek, jednocześnie kierując siłę dystalizacji na trzonowiec.
Przeprowadzono randomizowaną, niezaślepioną próbę kliniczną porównującą 30 jednostek analizy (hemi łuki), w których umieszczono ślizgacz lub wolnostojące wyciągi elastyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 00000
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada zębowa klasy II z zakończoną fazą wyrównania i niwelacji.
- Korzeń zakończony, nie uraz
- Wyrznął się drugi trzonowiec
- Brak trzeciego zęba trzonowego
- Zdrowie zębów i przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Korzeń nieukończony
- Uraz dentystyczny
- Patologia stomatologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Same gumki klasy II
Zastosowanie samych wyciągów elastycznych klasy II do korygowania wad zgryzu klasy II
|
Same gumki klasy II, używane 24 godziny na dobę przez 3 miesiące od haczyka górnego kła do pierwszego dolnego haczyka trzonowca
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Gumki klasy II z systemem Sliding Jig
Gumki klasy II z prowadnicą Sliding Jig do korekcji wad zgryzu klasy II
|
Gumki klasy II, 3/16 6 uncji, używane codziennie przez 3 miesiące 24 godziny na dobę i aparat ortodontyczny typu slide jig
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza CT dla porównania ruchu dystalnego górnego kła i trzonowca przy użyciu wyciągów klasy II
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonano tomografię komputerową w celu porównania wielkości ruchu dystalnego górnego kła i trzonowca przy użyciu samych gumek klasy II.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza CT dla porównania dystalnego ruchu górnego kła i trzonowca przy użyciu klasy II z Sliding Jig
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonano tomografię komputerową w celu porównania wielkości ruchu dystalnego górnego kła i trzonowca przy użyciu gumek klasy II z przyrządem ślizgowym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis A Sanchez, Professor, Universidad de Antioquia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .