- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01654419
Vergelijking van de hoeveelheid distale beweging van de bovenste hoektand en kies
Vergelijking van de hoeveelheid distale beweging van de bovenste hoektand en kies met behulp van klasse II elastieken met en zonder glijdende mal in een periode van 3 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om aan het einde van de uitlijnings- en nivelleringsfase een klasse I-hondrelatie te bereiken, zijn verschillende intraorale apparaten gebruikt. Deze omvatten intermaxillaire klasse II-elastieken, die de bovenste boog intrekken en de onderste boog verlengen, waardoor extrusiekrachten op de verankeringsplaatsen worden gegenereerd. De bovenste distaliserende werking wordt uitgeoefend op de beugel van de hoektand en overgebracht via de achterste tanden waar de bovenste kies geen directe kracht ontvangt. De glijdende mal is een hulptoevoeging die kracht uitoefent op de kies door een elastiek dat in een mal tussen de laterale en de hoektand wordt gehangen in klasse II; een dergelijk mechanisme vermindert de verticale nadelige effecten van het dragen van de elastieken terwijl de distaliserende kracht op de kies wordt gericht.
Een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, klinische studie waarin 30 analyse-eenheden (hemibogen) werden vergeleken waarin een glijdende mal of stand-alone elastieken werden geplaatst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse II tandheelkundige malocclusie met uitlijnings- en nivelleringsfase beëindigd.
- Wortel voltooid, geen trauma
- Tweede kies doorgebroken
- Derde molaar afwezig
- Tandheelkundige en parodontale gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Root onvoltooid
- Tandheelkundig trauma
- Tandheelkundige Pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klasse II elastieken alleen
Gebruik alleen klasse II-elastieken om tandheelkundige malocclusies van klasse II te corrigeren
|
Elastieken Klasse II alleen, 24 uur per dag gebruikt gedurende 3 maanden vanaf de hoek van de bovenste hoektand tot de eerste onderste kieshaak
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Klasse II elastieken met glijdende mal
Klasse II elastieken met Sliding Jig voor correctie van tandheelkundige klasse II malocclusie
|
Klasse II-elastieken, 3/16 6 oz, dagelijks gebruikt gedurende 3 maanden 24 uur per dag en orthodontisch apparaat met glijdende mal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CT-analyse voor vergelijking van distale beweging van bovenste hoektand en kies met behulp van klasse II-elastieken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
CT werd genomen om de mate van distale beweging van de bovenste hoektand en kies te vergelijken met alleen klasse II-elastieken.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CT-analyse voor vergelijking van distale beweging van bovenste hoektand en kies met behulp van klasse II met Sliding Jig
Tijdsspanne: 3 maanden
|
CT werd genomen om de hoeveelheid distale beweging van de bovenste hoektand en kies te vergelijken met behulp van klasse II-elastieken met glijdende mal
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis A Sanchez, Professor, Universidad de Antioquia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 006-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .