Prognostiske og prediktive biomarkører for terapeutisk respons i bukspyttkjertelsvulster (PACAomics)
16. april 2026 oppdatert av: Institut Paoli-Calmettes
Forskning for prognostiske og prediktive biomarkører for terapeutisk respons i bukspyttkjertelsvulster - PACAomics / IPC 2011-004
Bukspyttkjertelkreft er blant de mest alvorlige menneskelige neoplasiene og den vanskeligste å behandle.
De fleste pasienter presenterer ved diagnosen en ikke-resektabel, lokalt avansert eller metastatisk sykdom, med en median overlevelse på 12 måneder.
Målet med denne studien er identifisering av diagnosebiomarkører, prediktive for den terapeutiske responsen.
Dette prosjektet undersøker bruken av molekylære analyser på svulstceller i bukspyttkjertelen samlet ved mikrobiopsi under ultralyd-endoskopi, og blodceller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
274
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Marine GILABERT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Pasient > 18 år
- Trygdetilknytning
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient i akutt situasjon
- Større person som er gjenstand for et rettslig beskyttelsestiltak eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mistenkt svulst i bukspyttkjertelen
Realisering av bukspyttkjertelsvulstbiopsi og blodprøver
|
Realisering av bukspyttkjertelkirurgi for å få tumorbiopsi og blodprøver for å realisere biomarkøranalyser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører
Tidsramme: innen tjuefire timer
|
Genomikk, transkriptomikk og proteomikkanalyser for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av biomarkører
|
innen tjuefire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologi
Tidsramme: innen tjuefire timer
|
For å bestemme de histologiske egenskapene til bukspyttkjertelsvulsten
|
innen tjuefire timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marine GILABERT, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fraunhoffer NA, Abuelafia AM, Chanez B, Bigonnet M, Gayet O, Roques J, Chuluyan E, Dusetti N, Iovanna J. Inhibition of glucuronidation in pancreatic cancer improves gemcitabine anticancer activity. Cancer Commun (Lond). 2022 Nov;42(11):1212-1216. doi: 10.1002/cac2.12365. Epub 2022 Sep 30. No abstract available.
- Fraunhoffer NA, Abuelafia AM, Dusetti N, Iovanna J. Limitation and challenges in using pancreatic cancer-derived organoids as a preclinical tool. Cancer Commun (Lond). 2022 Oct;42(10):1028-1031. doi: 10.1002/cac2.12335. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Faleiro I, Roberto VP, Demirkol Canli S, Fraunhoffer NA, Iovanna J, Gure AO, Link W, Castelo-Branco P. DNA Methylation of PI3K/AKT Pathway-Related Genes Predicts Outcome in Patients with Pancreatic Cancer: A Comprehensive Bioinformatics-Based Study. Cancers (Basel). 2021 Dec 17;13(24):6354. doi: 10.3390/cancers13246354.
- Rizzuti B, Lan W, Santofimia-Castano P, Zhou Z, Velazquez-Campoy A, Abian O, Peng L, Neira JL, Xia Y, Iovanna JL. Design of Inhibitors of the Intrinsically Disordered Protein NUPR1: Balance between Drug Affinity and Target Function. Biomolecules. 2021 Oct 3;11(10):1453. doi: 10.3390/biom11101453.
- Mohamed Abd-El-Halim Y, El Kaoutari A, Silvy F, Rubis M, Bigonnet M, Roques J, Cros J, Nicolle R, Iovanna J, Dusetti N, Mas E. A glycosyltransferase gene signature to detect pancreatic ductal adenocarcinoma patients with poor prognosis. EBioMedicine. 2021 Sep;71:103541. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103541. Epub 2021 Aug 20.
- Adjuto-Saccone M, Soubeyran P, Garcia J, Audebert S, Camoin L, Rubis M, Roques J, Binetruy B, Iovanna JL, Tournaire R. TNF-alpha induces endothelial-mesenchymal transition promoting stromal development of pancreatic adenocarcinoma. Cell Death Dis. 2021 Jun 25;12(7):649. doi: 10.1038/s41419-021-03920-4.
- Hoare O, Fraunhoffer N, Elkaoutari A, Gayet O, Bigonnet M, Roques J, Nicolle R, McGuckin C, Forraz N, Sohier E, Tonon L, Wajda P, Boyault S, Attignon V, Tabone-Eglinger S, Barbier S, Mignard C, Duchamp O, Iovanna J, Dusetti NJ. Exploring the Complementarity of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Preclinical Models. Cancers (Basel). 2021 May 19;13(10):2473. doi: 10.3390/cancers13102473.
- Nicolle R, Gayet O, Duconseil P, Vanbrugghe C, Roques J, Bigonnet M, Blum Y, Elarouci N, Armenoult L, Ayadi M, de Reynies A, Puleo F, Augustin J, Emile JF, Svrcek M, Arsenijevic T, Hammel P, Giovannini M, Grandval P, Dahan L, Moutardier V, Gilabert M, Van Laethem JL, Bachet JB, Cros J, Iovanna J, Dusetti NJ. A transcriptomic signature to predict adjuvant gemcitabine sensitivity in pancreatic adenocarcinoma. Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):250-260. doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.601. Epub 2020 Nov 12.
- Bian B, Juiz NA, Gayet O, Bigonnet M, Brandone N, Roques J, Cros J, Wang N, Dusetti N, Iovanna J. Pancreatic Cancer Organoids for Determining Sensitivity to Bromodomain and Extra-Terminal Inhibitors (BETi). Front Oncol. 2019 Jun 5;9:475. doi: 10.3389/fonc.2019.00475. eCollection 2019.
- Bian B, Fanale D, Dusetti N, Roque J, Pastor S, Chretien AS, Incorvaia L, Russo A, Olive D, Iovanna J. Prognostic significance of circulating PD-1, PD-L1, pan-BTN3As, BTN3A1 and BTLA in patients with pancreatic adenocarcinoma. Oncoimmunology. 2019 Feb 3;8(4):e1561120. doi: 10.1080/2162402X.2018.1561120. eCollection 2019.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
25. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACAomics / IPC 2011-004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .