- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01692873
Prognostiska och prediktiva biomarkörer för terapeutiskt svar i bukspottkörteltumörer (PACAomics)
Forskning för prognostiska och prediktiva biomarkörer för terapeutiskt svar i bukspottkörteltumörer - PACAomics / IPC 2011-004
Bukspottkörtelcancer är bland de allvarligaste mänskliga neoplasierna och den svåraste att behandla.
De flesta patienter uppvisar vid diagnos en icke resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom, med en medianöverlevnad på 12 månader.
Syftet med denna studie är att identifiera biomarkörer för diagnos, som förutsäger det terapeutiska svaret.
Detta projekt undersöker användningen av molekylära analyser tillämpade på tumörceller i bukspottkörteln som samlats in genom mikrobiopsi under ultraljud-endoskopi och blodceller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Marine GILABERT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke om pankreasadenokarcinom
- Patient > 18 år
- Socialförsäkringstillhörighet
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient i akut situation
- En större person som är föremål för en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: misstänkt bukspottkörteltumör
Realisering av bukspottkörteltumörbiopsi och blodprover
|
Genomförande av pankreaskirurgi för att erhålla tumörbiopsi och blodprover för att realisera biomarköranalyser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer
Tidsram: inom tjugofyra timmar
|
Genomik, transkriptomik och proteomikanalyser för att bestämma närvaro eller frånvaro av biomarkörer
|
inom tjugofyra timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologi
Tidsram: inom tjugofyra timmar
|
För att bestämma de histologiska egenskaperna hos bukspottkörteltumören
|
inom tjugofyra timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marine GILABERT, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fraunhoffer NA, Abuelafia AM, Chanez B, Bigonnet M, Gayet O, Roques J, Chuluyan E, Dusetti N, Iovanna J. Inhibition of glucuronidation in pancreatic cancer improves gemcitabine anticancer activity. Cancer Commun (Lond). 2022 Nov;42(11):1212-1216. doi: 10.1002/cac2.12365. Epub 2022 Sep 30. No abstract available.
- Fraunhoffer NA, Abuelafia AM, Dusetti N, Iovanna J. Limitation and challenges in using pancreatic cancer-derived organoids as a preclinical tool. Cancer Commun (Lond). 2022 Oct;42(10):1028-1031. doi: 10.1002/cac2.12335. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Faleiro I, Roberto VP, Demirkol Canli S, Fraunhoffer NA, Iovanna J, Gure AO, Link W, Castelo-Branco P. DNA Methylation of PI3K/AKT Pathway-Related Genes Predicts Outcome in Patients with Pancreatic Cancer: A Comprehensive Bioinformatics-Based Study. Cancers (Basel). 2021 Dec 17;13(24):6354. doi: 10.3390/cancers13246354.
- Rizzuti B, Lan W, Santofimia-Castano P, Zhou Z, Velazquez-Campoy A, Abian O, Peng L, Neira JL, Xia Y, Iovanna JL. Design of Inhibitors of the Intrinsically Disordered Protein NUPR1: Balance between Drug Affinity and Target Function. Biomolecules. 2021 Oct 3;11(10):1453. doi: 10.3390/biom11101453.
- Mohamed Abd-El-Halim Y, El Kaoutari A, Silvy F, Rubis M, Bigonnet M, Roques J, Cros J, Nicolle R, Iovanna J, Dusetti N, Mas E. A glycosyltransferase gene signature to detect pancreatic ductal adenocarcinoma patients with poor prognosis. EBioMedicine. 2021 Sep;71:103541. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103541. Epub 2021 Aug 20.
- Adjuto-Saccone M, Soubeyran P, Garcia J, Audebert S, Camoin L, Rubis M, Roques J, Binetruy B, Iovanna JL, Tournaire R. TNF-alpha induces endothelial-mesenchymal transition promoting stromal development of pancreatic adenocarcinoma. Cell Death Dis. 2021 Jun 25;12(7):649. doi: 10.1038/s41419-021-03920-4.
- Hoare O, Fraunhoffer N, Elkaoutari A, Gayet O, Bigonnet M, Roques J, Nicolle R, McGuckin C, Forraz N, Sohier E, Tonon L, Wajda P, Boyault S, Attignon V, Tabone-Eglinger S, Barbier S, Mignard C, Duchamp O, Iovanna J, Dusetti NJ. Exploring the Complementarity of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Preclinical Models. Cancers (Basel). 2021 May 19;13(10):2473. doi: 10.3390/cancers13102473.
- Nicolle R, Gayet O, Duconseil P, Vanbrugghe C, Roques J, Bigonnet M, Blum Y, Elarouci N, Armenoult L, Ayadi M, de Reynies A, Puleo F, Augustin J, Emile JF, Svrcek M, Arsenijevic T, Hammel P, Giovannini M, Grandval P, Dahan L, Moutardier V, Gilabert M, Van Laethem JL, Bachet JB, Cros J, Iovanna J, Dusetti NJ. A transcriptomic signature to predict adjuvant gemcitabine sensitivity in pancreatic adenocarcinoma. Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):250-260. doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.601. Epub 2020 Nov 12.
- Bian B, Juiz NA, Gayet O, Bigonnet M, Brandone N, Roques J, Cros J, Wang N, Dusetti N, Iovanna J. Pancreatic Cancer Organoids for Determining Sensitivity to Bromodomain and Extra-Terminal Inhibitors (BETi). Front Oncol. 2019 Jun 5;9:475. doi: 10.3389/fonc.2019.00475. eCollection 2019.
- Bian B, Fanale D, Dusetti N, Roque J, Pastor S, Chretien AS, Incorvaia L, Russo A, Olive D, Iovanna J. Prognostic significance of circulating PD-1, PD-L1, pan-BTN3As, BTN3A1 and BTLA in patients with pancreatic adenocarcinoma. Oncoimmunology. 2019 Feb 3;8(4):e1561120. doi: 10.1080/2162402X.2018.1561120. eCollection 2019.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACAomics / IPC 2011-004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .