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Prognostische und prädiktive Biomarker des therapeutischen Ansprechens bei Pankreastumoren (PACAomics)

10. August 2018 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Forschung für prognostische und prädiktive Biomarker des therapeutischen Ansprechens bei Pankreastumoren - PACAomics / IPC 2011-004

Bauchspeicheldrüsenkrebs gehört zu den schwerwiegendsten Neoplasien des Menschen und ist am schwierigsten zu behandeln.

Die meisten Patienten weisen bei der Diagnose eine nicht resezierbare, lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung mit einer medianen Überlebenszeit von 12 Monaten auf.

Das Ziel dieser Studie ist die Identifizierung von diagnostischen Biomarkern, die das therapeutische Ansprechen vorhersagen.

Dieses Projekt untersucht die Verwendung von molekularen Analysen, die auf Bauchspeicheldrüsentumorzellen angewendet werden, die durch Mikrobiopsie unter Ultraschall-Endoskopie und Blutzellen gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

274

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Marine GILABERT, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Adenokarzinom des Pankreas
  • Patient > 18 Jahre alt
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patient in Notsituation
  • Volljährige Person, die Gegenstand einer rechtlichen Schutzmaßnahme ist oder ihre Zustimmung nicht geben kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verdacht auf Bauchspeicheldrüsentumor
Durchführung von Pankreastumorbiopsien und Blutentnahmen
Verfahren: Verdacht auf Bauchspeicheldrüsentumor
Durchführung von Pankreasoperationen zur Entnahme von Tumorbiopsien und Blutproben zur Durchführung von Biomarkeranalysen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: innerhalb von vierundzwanzig Stunden
Genomik-, Transkriptomik- und Proteomikanalysen zur Bestimmung des Vorhandenseins oder Fehlens von Biomarkern
innerhalb von vierundzwanzig Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologie
Zeitfenster: innerhalb von vierundzwanzig Stunden
Zur Bestimmung der histologischen Merkmale des Pankreastumors
innerhalb von vierundzwanzig Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: Marine GILABERT, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACAomics / IPC 2011-004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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