- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01692873
Prognostyczne i predykcyjne biomarkery odpowiedzi terapeutycznej w guzach trzustki (PACAomics)
Badanie prognostycznych i predykcyjnych biomarkerów odpowiedzi terapeutycznej w guzach trzustki - PACAomics / IPC 2011-004
Rak trzustki należy do najpoważniejszych nowotworów u ludzi i najtrudniejszych do leczenia.
Większość pacjentów w momencie rozpoznania ma nieoperacyjną, miejscowo zaawansowaną lub przerzutową chorobę, z medianą przeżycia wynoszącą 12 miesięcy.
Celem pracy jest identyfikacja biomarkerów diagnostycznych, predykcyjnych odpowiedzi terapeutycznej.
W ramach tego projektu badane jest wykorzystanie analiz molekularnych stosowanych do komórek guza trzustki pobranych za pomocą mikrobiopsji w ramach endoskopii ultrasonograficznej oraz komórek krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13009
- Marine GILABERT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie gruczolakoraka trzustki
- Pacjent > 18 lat
- Przynależność do Ubezpieczeń Społecznych
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w sytuacji awaryjnej
- Osoba pełnoletnia będąca przedmiotem środka ochrony prawnej lub niezdolna do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podejrzenie guza trzustki
Wykonanie biopsji guza trzustki i próbek krwi
|
Realizacja operacji trzustki w celu uzyskania biopsji guza oraz pobrania krwi do analizy biomarkerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery
Ramy czasowe: w ciągu dwudziestu czterech godzin
|
Analizy genomiki, transkryptomiki i proteomiki w celu określenia obecności lub braku biomarkerów
|
w ciągu dwudziestu czterech godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histologia
Ramy czasowe: w ciągu dwudziestu czterech godzin
|
Aby określić cechy histologiczne guza trzustki
|
w ciągu dwudziestu czterech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marine GILABERT, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fraunhoffer NA, Abuelafia AM, Chanez B, Bigonnet M, Gayet O, Roques J, Chuluyan E, Dusetti N, Iovanna J. Inhibition of glucuronidation in pancreatic cancer improves gemcitabine anticancer activity. Cancer Commun (Lond). 2022 Nov;42(11):1212-1216. doi: 10.1002/cac2.12365. Epub 2022 Sep 30. No abstract available.
- Fraunhoffer NA, Abuelafia AM, Dusetti N, Iovanna J. Limitation and challenges in using pancreatic cancer-derived organoids as a preclinical tool. Cancer Commun (Lond). 2022 Oct;42(10):1028-1031. doi: 10.1002/cac2.12335. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Faleiro I, Roberto VP, Demirkol Canli S, Fraunhoffer NA, Iovanna J, Gure AO, Link W, Castelo-Branco P. DNA Methylation of PI3K/AKT Pathway-Related Genes Predicts Outcome in Patients with Pancreatic Cancer: A Comprehensive Bioinformatics-Based Study. Cancers (Basel). 2021 Dec 17;13(24):6354. doi: 10.3390/cancers13246354.
- Rizzuti B, Lan W, Santofimia-Castano P, Zhou Z, Velazquez-Campoy A, Abian O, Peng L, Neira JL, Xia Y, Iovanna JL. Design of Inhibitors of the Intrinsically Disordered Protein NUPR1: Balance between Drug Affinity and Target Function. Biomolecules. 2021 Oct 3;11(10):1453. doi: 10.3390/biom11101453.
- Mohamed Abd-El-Halim Y, El Kaoutari A, Silvy F, Rubis M, Bigonnet M, Roques J, Cros J, Nicolle R, Iovanna J, Dusetti N, Mas E. A glycosyltransferase gene signature to detect pancreatic ductal adenocarcinoma patients with poor prognosis. EBioMedicine. 2021 Sep;71:103541. doi: 10.1016/j.ebiom.2021.103541. Epub 2021 Aug 20.
- Adjuto-Saccone M, Soubeyran P, Garcia J, Audebert S, Camoin L, Rubis M, Roques J, Binetruy B, Iovanna JL, Tournaire R. TNF-alpha induces endothelial-mesenchymal transition promoting stromal development of pancreatic adenocarcinoma. Cell Death Dis. 2021 Jun 25;12(7):649. doi: 10.1038/s41419-021-03920-4.
- Hoare O, Fraunhoffer N, Elkaoutari A, Gayet O, Bigonnet M, Roques J, Nicolle R, McGuckin C, Forraz N, Sohier E, Tonon L, Wajda P, Boyault S, Attignon V, Tabone-Eglinger S, Barbier S, Mignard C, Duchamp O, Iovanna J, Dusetti NJ. Exploring the Complementarity of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Preclinical Models. Cancers (Basel). 2021 May 19;13(10):2473. doi: 10.3390/cancers13102473.
- Nicolle R, Gayet O, Duconseil P, Vanbrugghe C, Roques J, Bigonnet M, Blum Y, Elarouci N, Armenoult L, Ayadi M, de Reynies A, Puleo F, Augustin J, Emile JF, Svrcek M, Arsenijevic T, Hammel P, Giovannini M, Grandval P, Dahan L, Moutardier V, Gilabert M, Van Laethem JL, Bachet JB, Cros J, Iovanna J, Dusetti NJ. A transcriptomic signature to predict adjuvant gemcitabine sensitivity in pancreatic adenocarcinoma. Ann Oncol. 2021 Feb;32(2):250-260. doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.601. Epub 2020 Nov 12.
- Bian B, Juiz NA, Gayet O, Bigonnet M, Brandone N, Roques J, Cros J, Wang N, Dusetti N, Iovanna J. Pancreatic Cancer Organoids for Determining Sensitivity to Bromodomain and Extra-Terminal Inhibitors (BETi). Front Oncol. 2019 Jun 5;9:475. doi: 10.3389/fonc.2019.00475. eCollection 2019.
- Bian B, Fanale D, Dusetti N, Roque J, Pastor S, Chretien AS, Incorvaia L, Russo A, Olive D, Iovanna J. Prognostic significance of circulating PD-1, PD-L1, pan-BTN3As, BTN3A1 and BTLA in patients with pancreatic adenocarcinoma. Oncoimmunology. 2019 Feb 3;8(4):e1561120. doi: 10.1080/2162402X.2018.1561120. eCollection 2019.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACAomics / IPC 2011-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz trzustki
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na podejrzenie guza trzustki
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjny
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Tianjin Medical University Second HospitalNieznany
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Zakończony
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneZakończonyDzieci | Chirurgia trzustki
-
Li MinJeszcze nie rekrutacja