Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal Education About Infant Immunization Pain Management

26. oktober 2013 oppdatert av: Anna Taddio, University of Toronto

A Prenatal Education Module for Parents to Improve the Use of Pain-management Strategies for Immunization in Two-month Old Infants: a Randomized Controlled Trial of Knowledge Translation

There are numerous pain management strategies available for the management of infant immunization pain. The majority of infants, however do not benefit from these interventions, which causes them to suffer pain unnecessarily. This study will assess the impact of educating parents about pain management strategies on their knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

There is ample literature outlining effective pain management strategies for immunization including psychological, physical and pharmacological interventions; however their use in clinical practice has been limited. Teaching parents about these strategies in an enriching setting such as prenatal education classes has the potential to increase utilization of these strategies, and empower parents to take on a more active role in the management of their infant's pain during routine immunization. Educating parents about pain-management for infant immunization has not been previously investigated in this setting. The aim of this cluster-randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of an immunization pain-management education module added to the prenatal education program at Mount Sinai Hospital on parental knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

197

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • mothers attending weekend prenatal classes
  • delivery of a healthy newborn > 35 weeks gestational age
  • available for followup for infant's 2-month immunization

Exclusion Criteria:

  • mothers who do not plan to immunize their infants
  • infant with major birth defect or hospitalized at time of immunization
  • mothers who need to attend the prenatal class at a separate time when education not offered

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pain management education
Education about pain management during infant immunization
Atferdsmessig: Pain management education
Education about pain management during infant immunization
Annen: No pain management education
Control - general information about immunization only
Atferdsmessig: No pain management education
Control - no education about pain management during infant immunization

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utilization of pain management strategies during infant immunization
Tidsramme: within 2 months of immunization
Parents will self-report utilization of specific pain management strategies during routine 2-month infant immunization
within 2 months of immunization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attempted use of pain management strategies during infant immunization
Tidsramme: within 2 months of immunization
Parents will self-reported attempted utilization of specific pain management strategies at 2-month infant immunization
within 2 months of immunization
Knowledge
Tidsramme: within 2 months of immunization
Parents will answer questions regarding their knowledge about the effectiveness of various pain management strategies for infant immunization injections
within 2 months of immunization

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infant pain during immunization
Tidsramme: within 2 months of immunization
Parents will self-report infant pain during 2-month immunization using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS)
within 2 months of immunization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Mount Sinai Hospital, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-0134-E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pain management education

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere