Prenatal Education About Infant Immunization Pain Management
26 oktober 2013 uppdaterad av: Anna Taddio, University of Toronto
A Prenatal Education Module for Parents to Improve the Use of Pain-management Strategies for Immunization in Two-month Old Infants: a Randomized Controlled Trial of Knowledge Translation
There are numerous pain management strategies available for the management of infant immunization pain.
The majority of infants, however do not benefit from these interventions, which causes them to suffer pain unnecessarily.
This study will assess the impact of educating parents about pain management strategies on their knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
There is ample literature outlining effective pain management strategies for immunization including psychological, physical and pharmacological interventions; however their use in clinical practice has been limited.
Teaching parents about these strategies in an enriching setting such as prenatal education classes has the potential to increase utilization of these strategies, and empower parents to take on a more active role in the management of their infant's pain during routine immunization.
Educating parents about pain-management for infant immunization has not been previously investigated in this setting.
The aim of this cluster-randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of an immunization pain-management education module added to the prenatal education program at Mount Sinai Hospital on parental knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
197
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- mothers attending weekend prenatal classes
- delivery of a healthy newborn > 35 weeks gestational age
- available for followup for infant's 2-month immunization
Exclusion Criteria:
- mothers who do not plan to immunize their infants
- infant with major birth defect or hospitalized at time of immunization
- mothers who need to attend the prenatal class at a separate time when education not offered
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pain management education
Education about pain management during infant immunization
|
Education about pain management during infant immunization
|
|
Övrig: No pain management education
Control - general information about immunization only
|
Control - no education about pain management during infant immunization
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utilization of pain management strategies during infant immunization
Tidsram: within 2 months of immunization
|
Parents will self-report utilization of specific pain management strategies during routine 2-month infant immunization
|
within 2 months of immunization
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attempted use of pain management strategies during infant immunization
Tidsram: within 2 months of immunization
|
Parents will self-reported attempted utilization of specific pain management strategies at 2-month infant immunization
|
within 2 months of immunization
|
|
Knowledge
Tidsram: within 2 months of immunization
|
Parents will answer questions regarding their knowledge about the effectiveness of various pain management strategies for infant immunization injections
|
within 2 months of immunization
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infant pain during immunization
Tidsram: within 2 months of immunization
|
Parents will self-report infant pain during 2-month immunization using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS)
|
within 2 months of immunization
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-0134-E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .