Prenatal Education About Infant Immunization Pain Management
26 de outubro de 2013 atualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
A Prenatal Education Module for Parents to Improve the Use of Pain-management Strategies for Immunization in Two-month Old Infants: a Randomized Controlled Trial of Knowledge Translation
There are numerous pain management strategies available for the management of infant immunization pain.
The majority of infants, however do not benefit from these interventions, which causes them to suffer pain unnecessarily.
This study will assess the impact of educating parents about pain management strategies on their knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
There is ample literature outlining effective pain management strategies for immunization including psychological, physical and pharmacological interventions; however their use in clinical practice has been limited.
Teaching parents about these strategies in an enriching setting such as prenatal education classes has the potential to increase utilization of these strategies, and empower parents to take on a more active role in the management of their infant's pain during routine immunization.
Educating parents about pain-management for infant immunization has not been previously investigated in this setting.
The aim of this cluster-randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of an immunization pain-management education module added to the prenatal education program at Mount Sinai Hospital on parental knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
197
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- mothers attending weekend prenatal classes
- delivery of a healthy newborn > 35 weeks gestational age
- available for followup for infant's 2-month immunization
Exclusion Criteria:
- mothers who do not plan to immunize their infants
- infant with major birth defect or hospitalized at time of immunization
- mothers who need to attend the prenatal class at a separate time when education not offered
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pain management education
Education about pain management during infant immunization
|
Education about pain management during infant immunization
|
|
Outro: No pain management education
Control - general information about immunization only
|
Control - no education about pain management during infant immunization
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilization of pain management strategies during infant immunization
Prazo: within 2 months of immunization
|
Parents will self-report utilization of specific pain management strategies during routine 2-month infant immunization
|
within 2 months of immunization
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Attempted use of pain management strategies during infant immunization
Prazo: within 2 months of immunization
|
Parents will self-reported attempted utilization of specific pain management strategies at 2-month infant immunization
|
within 2 months of immunization
|
|
Knowledge
Prazo: within 2 months of immunization
|
Parents will answer questions regarding their knowledge about the effectiveness of various pain management strategies for infant immunization injections
|
within 2 months of immunization
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infant pain during immunization
Prazo: within 2 months of immunization
|
Parents will self-report infant pain during 2-month immunization using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS)
|
within 2 months of immunization
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-0134-E
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .