Prenatal Education About Infant Immunization Pain Management
26 de octubre de 2013 actualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
A Prenatal Education Module for Parents to Improve the Use of Pain-management Strategies for Immunization in Two-month Old Infants: a Randomized Controlled Trial of Knowledge Translation
There are numerous pain management strategies available for the management of infant immunization pain.
The majority of infants, however do not benefit from these interventions, which causes them to suffer pain unnecessarily.
This study will assess the impact of educating parents about pain management strategies on their knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
There is ample literature outlining effective pain management strategies for immunization including psychological, physical and pharmacological interventions; however their use in clinical practice has been limited.
Teaching parents about these strategies in an enriching setting such as prenatal education classes has the potential to increase utilization of these strategies, and empower parents to take on a more active role in the management of their infant's pain during routine immunization.
Educating parents about pain-management for infant immunization has not been previously investigated in this setting.
The aim of this cluster-randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of an immunization pain-management education module added to the prenatal education program at Mount Sinai Hospital on parental knowledge and behaviour regarding pain management during routine 2-month infant immunization injections.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
197
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- mothers attending weekend prenatal classes
- delivery of a healthy newborn > 35 weeks gestational age
- available for followup for infant's 2-month immunization
Exclusion Criteria:
- mothers who do not plan to immunize their infants
- infant with major birth defect or hospitalized at time of immunization
- mothers who need to attend the prenatal class at a separate time when education not offered
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pain management education
Education about pain management during infant immunization
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Education about pain management during infant immunization
|
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Otro: No pain management education
Control - general information about immunization only
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Control - no education about pain management during infant immunization
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilization of pain management strategies during infant immunization
Periodo de tiempo: within 2 months of immunization
|
Parents will self-report utilization of specific pain management strategies during routine 2-month infant immunization
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within 2 months of immunization
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Attempted use of pain management strategies during infant immunization
Periodo de tiempo: within 2 months of immunization
|
Parents will self-reported attempted utilization of specific pain management strategies at 2-month infant immunization
|
within 2 months of immunization
|
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Knowledge
Periodo de tiempo: within 2 months of immunization
|
Parents will answer questions regarding their knowledge about the effectiveness of various pain management strategies for infant immunization injections
|
within 2 months of immunization
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infant pain during immunization
Periodo de tiempo: within 2 months of immunization
|
Parents will self-report infant pain during 2-month immunization using an 11-point Numerical Rating Scale (NRS)
|
within 2 months of immunization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-0134-E
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