- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01838356
Intracranial Atherosclerosis and Depression After Coronary Artery Bypass Graft (NOAHS)
Intracranial Atherosclerosis and Predictors of Post-CABG Depression
The purpose of the study is to examine if blood flow in the brain before coronary artery bypass graft surgery has an effect on depression after surgery.
The main hypothesis of the study states that pre-surgical blood flow in the brain will be an independent risk factor for depression after surgery after adjusting for other risk factors such as gender, pre-CABG depression, social support, medical comorbidity burden, socioeconomic status, and neuroticism.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
- The Johns Hopkins University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: 40 years or older
- Will be having CABG surgery at the Yale New Haven Hospital
- Be able to provide informed consent
- Have a household telephone
- A fluent English speaker, and possessing no communication barrier
- Be able to come to the study site or to have the study team come to his/her home.
- Has a family member or partner/ friend who could provide collateral information
Exclusion Criteria:
- Has had previous CABG surgery
- History of dementia diagnosis or cognitive impairment (CDR >/= 1)
- Auditory or visual impairment that would interfere with study procedures
- Active alcohol or substance abuse problem based CAGE-AID (endorsing two or more items)
- History of Bipolar Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or any Psychotic Disorder by medical history or self-report.
- Presence of non-cardiovascular conditions likely to be fatal within 1 year
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
No treatment.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pre-surgical intracranial atherosclerosis as measured by transcranial doppler ultrasound relative to depressive symptoms post-surgically as measured by DISH.
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Examine neurocognitive function relative to post-CABG depression through a series of neurocognitive tests.
Tidsramme: 12 months
|
Neurocognitive tests are aimed at evaluating memory, processing speed, and global cognition.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Aterosklerose
- Intrakraniell arteriosklerose
Andre studie-ID-numre
- 1202009664
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .