- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01838356
Intracranial Atherosclerosis and Depression After Coronary Artery Bypass Graft (NOAHS)
Intracranial Atherosclerosis and Predictors of Post-CABG Depression
The purpose of the study is to examine if blood flow in the brain before coronary artery bypass graft surgery has an effect on depression after surgery.
The main hypothesis of the study states that pre-surgical blood flow in the brain will be an independent risk factor for depression after surgery after adjusting for other risk factors such as gender, pre-CABG depression, social support, medical comorbidity burden, socioeconomic status, and neuroticism.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
- The Johns Hopkins University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 40 years or older
- Will be having CABG surgery at the Yale New Haven Hospital
- Be able to provide informed consent
- Have a household telephone
- A fluent English speaker, and possessing no communication barrier
- Be able to come to the study site or to have the study team come to his/her home.
- Has a family member or partner/ friend who could provide collateral information
Exclusion Criteria:
- Has had previous CABG surgery
- History of dementia diagnosis or cognitive impairment (CDR >/= 1)
- Auditory or visual impairment that would interfere with study procedures
- Active alcohol or substance abuse problem based CAGE-AID (endorsing two or more items)
- History of Bipolar Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or any Psychotic Disorder by medical history or self-report.
- Presence of non-cardiovascular conditions likely to be fatal within 1 year
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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No treatment.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pre-surgical intracranial atherosclerosis as measured by transcranial doppler ultrasound relative to depressive symptoms post-surgically as measured by DISH.
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Examine neurocognitive function relative to post-CABG depression through a series of neurocognitive tests.
Lasso di tempo: 12 months
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Neurocognitive tests are aimed at evaluating memory, processing speed, and global cognition.
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie arteriose intracraniche
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi intracranica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1202009664
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