- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01838356
Intracranial Atherosclerosis and Depression After Coronary Artery Bypass Graft (NOAHS)
Intracranial Atherosclerosis and Predictors of Post-CABG Depression
The purpose of the study is to examine if blood flow in the brain before coronary artery bypass graft surgery has an effect on depression after surgery.
The main hypothesis of the study states that pre-surgical blood flow in the brain will be an independent risk factor for depression after surgery after adjusting for other risk factors such as gender, pre-CABG depression, social support, medical comorbidity burden, socioeconomic status, and neuroticism.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- The Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 40 years or older
- Will be having CABG surgery at the Yale New Haven Hospital
- Be able to provide informed consent
- Have a household telephone
- A fluent English speaker, and possessing no communication barrier
- Be able to come to the study site or to have the study team come to his/her home.
- Has a family member or partner/ friend who could provide collateral information
Exclusion Criteria:
- Has had previous CABG surgery
- History of dementia diagnosis or cognitive impairment (CDR >/= 1)
- Auditory or visual impairment that would interfere with study procedures
- Active alcohol or substance abuse problem based CAGE-AID (endorsing two or more items)
- History of Bipolar Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or any Psychotic Disorder by medical history or self-report.
- Presence of non-cardiovascular conditions likely to be fatal within 1 year
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No treatment.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pre-surgical intracranial atherosclerosis as measured by transcranial doppler ultrasound relative to depressive symptoms post-surgically as measured by DISH.
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine neurocognitive function relative to post-CABG depression through a series of neurocognitive tests.
Periodo de tiempo: 12 months
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Neurocognitive tests are aimed at evaluating memory, processing speed, and global cognition.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 1202009664
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