- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01838356
Intracranial Atherosclerosis and Depression After Coronary Artery Bypass Graft (NOAHS)
Intracranial Atherosclerosis and Predictors of Post-CABG Depression
The purpose of the study is to examine if blood flow in the brain before coronary artery bypass graft surgery has an effect on depression after surgery.
The main hypothesis of the study states that pre-surgical blood flow in the brain will be an independent risk factor for depression after surgery after adjusting for other risk factors such as gender, pre-CABG depression, social support, medical comorbidity burden, socioeconomic status, and neuroticism.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
- The Johns Hopkins University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: 40 years or older
- Will be having CABG surgery at the Yale New Haven Hospital
- Be able to provide informed consent
- Have a household telephone
- A fluent English speaker, and possessing no communication barrier
- Be able to come to the study site or to have the study team come to his/her home.
- Has a family member or partner/ friend who could provide collateral information
Exclusion Criteria:
- Has had previous CABG surgery
- History of dementia diagnosis or cognitive impairment (CDR >/= 1)
- Auditory or visual impairment that would interfere with study procedures
- Active alcohol or substance abuse problem based CAGE-AID (endorsing two or more items)
- History of Bipolar Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or any Psychotic Disorder by medical history or self-report.
- Presence of non-cardiovascular conditions likely to be fatal within 1 year
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
No treatment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pre-surgical intracranial atherosclerosis as measured by transcranial doppler ultrasound relative to depressive symptoms post-surgically as measured by DISH.
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Examine neurocognitive function relative to post-CABG depression through a series of neurocognitive tests.
Tijdsspanne: 12 months
|
Neurocognitive tests are aimed at evaluating memory, processing speed, and global cognition.
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Hart-en vaatziekte
- Atherosclerose
- Intracraniële arteriosclerose
Andere studie-ID-nummers
- 1202009664
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .