- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01838356
Intracranial Atherosclerosis and Depression After Coronary Artery Bypass Graft (NOAHS)
Intracranial Atherosclerosis and Predictors of Post-CABG Depression
The purpose of the study is to examine if blood flow in the brain before coronary artery bypass graft surgery has an effect on depression after surgery.
The main hypothesis of the study states that pre-surgical blood flow in the brain will be an independent risk factor for depression after surgery after adjusting for other risk factors such as gender, pre-CABG depression, social support, medical comorbidity burden, socioeconomic status, and neuroticism.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- The Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age: 40 years or older
- Will be having CABG surgery at the Yale New Haven Hospital
- Be able to provide informed consent
- Have a household telephone
- A fluent English speaker, and possessing no communication barrier
- Be able to come to the study site or to have the study team come to his/her home.
- Has a family member or partner/ friend who could provide collateral information
Exclusion Criteria:
- Has had previous CABG surgery
- History of dementia diagnosis or cognitive impairment (CDR >/= 1)
- Auditory or visual impairment that would interfere with study procedures
- Active alcohol or substance abuse problem based CAGE-AID (endorsing two or more items)
- History of Bipolar Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or any Psychotic Disorder by medical history or self-report.
- Presence of non-cardiovascular conditions likely to be fatal within 1 year
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
No treatment.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pre-surgical intracranial atherosclerosis as measured by transcranial doppler ultrasound relative to depressive symptoms post-surgically as measured by DISH.
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Examine neurocognitive function relative to post-CABG depression through a series of neurocognitive tests.
Zeitfenster: 12 months
|
Neurocognitive tests are aimed at evaluating memory, processing speed, and global cognition.
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Stimmungsschwankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Depression
- Depression
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Atherosklerose
- Intrakranielle Arteriosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 1202009664
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