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Intracranial Atherosclerosis and Depression After Coronary Artery Bypass Graft (NOAHS)

12 janvier 2018 mis à jour par: Yale University

Intracranial Atherosclerosis and Predictors of Post-CABG Depression

The purpose of the study is to examine if blood flow in the brain before coronary artery bypass graft surgery has an effect on depression after surgery.

The main hypothesis of the study states that pre-surgical blood flow in the brain will be an independent risk factor for depression after surgery after adjusting for other risk factors such as gender, pre-CABG depression, social support, medical comorbidity burden, socioeconomic status, and neuroticism.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Yale University School of Medicine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
    - The Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study population for this study will be drawn from cardiac surgery patients at a university-based hospital who will undergo coronary artery bypass graft (CABG) surgery.

La description

Inclusion Criteria:

Age: 40 years or older
Will be having CABG surgery at the Yale New Haven Hospital
Be able to provide informed consent
Have a household telephone
A fluent English speaker, and possessing no communication barrier
Be able to come to the study site or to have the study team come to his/her home.
Has a family member or partner/ friend who could provide collateral information

Exclusion Criteria:

Has had previous CABG surgery
History of dementia diagnosis or cognitive impairment (CDR >/= 1)
Auditory or visual impairment that would interfere with study procedures
Active alcohol or substance abuse problem based CAGE-AID (endorsing two or more items)
History of Bipolar Disorder, Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, or any Psychotic Disorder by medical history or self-report.
Presence of non-cardiovascular conditions likely to be fatal within 1 year

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
No treatment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pre-surgical intracranial atherosclerosis as measured by transcranial doppler ultrasound relative to depressive symptoms post-surgically as measured by DISH. Délai: 12 months	12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Examine neurocognitive function relative to post-CABG depression through a series of neurocognitive tests. Délai: 12 months	Neurocognitive tests are aimed at evaluating memory, processing speed, and global cognition.	12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Oldham MA, Hawkins KA, Yuh DD, Dewar ML, Darr UM, Lysyy T, Lee HB. Cognitive and functional status predictors of delirium and delirium severity after coronary artery bypass graft surgery: an interim analysis of the Neuropsychiatric Outcomes After Heart Surgery study. Int Psychogeriatr. 2015 Dec;27(12):1929-38. doi: 10.1017/S1041610215001477. Epub 2015 Oct 2.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2013

Première publication (Estimation)

24 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

1202009664

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