- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01847261
Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis in Healthy Older Adults
3. oktober 2019 oppdatert av: DuPont Nutrition and Health
A Randomized, Controlled Double Blind Acute Study: Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis and Breakdown in Healthy Older Adults
During aging there is a tendency for muscle protein synthesis (growth) to become less efficient and the resulting consequence leads to reduced muscle mass (sarcopenia) which can affect strength and mobility.
Protein consumption may be one opportunity to alleviate this problem especially when consumed in appropriate amounts following resistance training.
This study is designed to determine if a soy dairy protein blend, shown to be effective in younger adults, will produce beneficial muscle protein synthesis in older healthy adults following resistance exercise.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
55-70 yr olds Stable Body weight
Exclusion Criteria:
- Exercise training (>2 weekly sessions of moderate to high intensity aerobic or resistance exercise)
- Significant heart, liver, kidney, blood, respiratory disease or thyroid issues
- Peripheral vascular disease
- Orthopedic injury that prohibits participation in the exercise training
- Diabetes mellitus or other untreated endocrine disease
- Active cancer (all groups) and history of cancer
- Acute infectious disease or history of chronic infections (e.g. TB, hepatitis, HIV, herpes)
- Neurologic Injury or disease
- Recent (within 6 months) treatment with anabolic steroids, or corticosteroids.
- Alcohol or drug abuse
- Tobacco use (smoking or chewing)
- Malnutrition (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminemia, and/or hypotransferrinemia)
- Obesity (BMI > 30 kg/m2)
- Low hemoglobin levels (below normal values)
- Food allergies
- Taking dietary supplements such as green tea, omega 3 fatty acids, etc.
- Females
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Soy Dairy Protein Blend
30 grams of Soy Dairy Protein Blend given as a single beverage following leg resistance exercise
|
|
Aktiv komparator: Positive Control (Dairy Whey Protein)
30 grams of Dairy Whey Protein will be given as a single beverage following leg resistance exercise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fractional Synthetic Rate (Muscle Protein Synthesis)
Tidsramme: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
The fractional synthesis rate (FSR) of mixed muscle proteins will be calculated from the incorporation rate of L-[ring-13C6]Phenylalanine into the mixed muscle proteins, and the free-tissue phenylalanine enrichment.
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anti-inflammatory and Anti-oxidant Markers
Tidsramme: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Proteins will be assessed that are markers of oxidative damage and inflammation (NFkB, IL-1, IL-6) and proteolysis (MuRF, MAFBx).
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Intracellular Signalling Genes and Proteins
Tidsramme: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Phosphorylation of Mammalian Target of Rapamycin (mTOR) pathway will be measured using Western blot techniques
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Soy Dairy Protein Blend
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... og andre samarbeidspartnereFullførtAnemi, jernmangel | Mangel, vitamin A
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; Global Food & Nutrition Inc.FullførtKognitiv funksjon | Underernæring, barnGuinea-Bissau
-
Tufts UniversityWashington University School of Medicine; United States Agency for International... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
University of AberdeenFullført
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre...Har ikke rekruttert ennåModerat akutt underernæringBangladesh