- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01847261
Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis in Healthy Older Adults
3 октября 2019 г. обновлено: DuPont Nutrition and Health
A Randomized, Controlled Double Blind Acute Study: Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis and Breakdown in Healthy Older Adults
During aging there is a tendency for muscle protein synthesis (growth) to become less efficient and the resulting consequence leads to reduced muscle mass (sarcopenia) which can affect strength and mobility.
Protein consumption may be one opportunity to alleviate this problem especially when consumed in appropriate amounts following resistance training.
This study is designed to determine if a soy dairy protein blend, shown to be effective in younger adults, will produce beneficial muscle protein synthesis in older healthy adults following resistance exercise.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
55-70 yr olds Stable Body weight
Exclusion Criteria:
- Exercise training (>2 weekly sessions of moderate to high intensity aerobic or resistance exercise)
- Significant heart, liver, kidney, blood, respiratory disease or thyroid issues
- Peripheral vascular disease
- Orthopedic injury that prohibits participation in the exercise training
- Diabetes mellitus or other untreated endocrine disease
- Active cancer (all groups) and history of cancer
- Acute infectious disease or history of chronic infections (e.g. TB, hepatitis, HIV, herpes)
- Neurologic Injury or disease
- Recent (within 6 months) treatment with anabolic steroids, or corticosteroids.
- Alcohol or drug abuse
- Tobacco use (smoking or chewing)
- Malnutrition (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminemia, and/or hypotransferrinemia)
- Obesity (BMI > 30 kg/m2)
- Low hemoglobin levels (below normal values)
- Food allergies
- Taking dietary supplements such as green tea, omega 3 fatty acids, etc.
- Females
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Soy Dairy Protein Blend
30 grams of Soy Dairy Protein Blend given as a single beverage following leg resistance exercise
|
|
|
Активный компаратор: Positive Control (Dairy Whey Protein)
30 grams of Dairy Whey Protein will be given as a single beverage following leg resistance exercise
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fractional Synthetic Rate (Muscle Protein Synthesis)
Временное ограничение: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
The fractional synthesis rate (FSR) of mixed muscle proteins will be calculated from the incorporation rate of L-[ring-13C6]Phenylalanine into the mixed muscle proteins, and the free-tissue phenylalanine enrichment.
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anti-inflammatory and Anti-oxidant Markers
Временное ограничение: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Proteins will be assessed that are markers of oxidative damage and inflammation (NFkB, IL-1, IL-6) and proteolysis (MuRF, MAFBx).
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
|
Intracellular Signalling Genes and Proteins
Временное ограничение: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Phosphorylation of Mammalian Target of Rapamycin (mTOR) pathway will be measured using Western blot techniques
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .