- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01847261
Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis in Healthy Older Adults
3. Oktober 2019 aktualisiert von: DuPont Nutrition and Health
A Randomized, Controlled Double Blind Acute Study: Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis and Breakdown in Healthy Older Adults
During aging there is a tendency for muscle protein synthesis (growth) to become less efficient and the resulting consequence leads to reduced muscle mass (sarcopenia) which can affect strength and mobility.
Protein consumption may be one opportunity to alleviate this problem especially when consumed in appropriate amounts following resistance training.
This study is designed to determine if a soy dairy protein blend, shown to be effective in younger adults, will produce beneficial muscle protein synthesis in older healthy adults following resistance exercise.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
55-70 yr olds Stable Body weight
Exclusion Criteria:
- Exercise training (>2 weekly sessions of moderate to high intensity aerobic or resistance exercise)
- Significant heart, liver, kidney, blood, respiratory disease or thyroid issues
- Peripheral vascular disease
- Orthopedic injury that prohibits participation in the exercise training
- Diabetes mellitus or other untreated endocrine disease
- Active cancer (all groups) and history of cancer
- Acute infectious disease or history of chronic infections (e.g. TB, hepatitis, HIV, herpes)
- Neurologic Injury or disease
- Recent (within 6 months) treatment with anabolic steroids, or corticosteroids.
- Alcohol or drug abuse
- Tobacco use (smoking or chewing)
- Malnutrition (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminemia, and/or hypotransferrinemia)
- Obesity (BMI > 30 kg/m2)
- Low hemoglobin levels (below normal values)
- Food allergies
- Taking dietary supplements such as green tea, omega 3 fatty acids, etc.
- Females
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Soy Dairy Protein Blend
30 grams of Soy Dairy Protein Blend given as a single beverage following leg resistance exercise
|
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|
Aktiver Komparator: Positive Control (Dairy Whey Protein)
30 grams of Dairy Whey Protein will be given as a single beverage following leg resistance exercise
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fractional Synthetic Rate (Muscle Protein Synthesis)
Zeitfenster: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
The fractional synthesis rate (FSR) of mixed muscle proteins will be calculated from the incorporation rate of L-[ring-13C6]Phenylalanine into the mixed muscle proteins, and the free-tissue phenylalanine enrichment.
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anti-inflammatory and Anti-oxidant Markers
Zeitfenster: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Proteins will be assessed that are markers of oxidative damage and inflammation (NFkB, IL-1, IL-6) and proteolysis (MuRF, MAFBx).
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
|
Intracellular Signalling Genes and Proteins
Zeitfenster: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Phosphorylation of Mammalian Target of Rapamycin (mTOR) pathway will be measured using Western blot techniques
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Soy Dairy Protein Blend
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University of California, Los AngelesAbgeschlossenPrädiabetischer ZustandVereinigte Staaten
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Indiana UniversityAbgeschlossenMuskelkater | MuskelschadenVereinigte Staaten