- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01847261
Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis in Healthy Older Adults
3 octobre 2019 mis à jour par: DuPont Nutrition and Health
A Randomized, Controlled Double Blind Acute Study: Effects of Protein Blends on Muscle Protein Synthesis and Breakdown in Healthy Older Adults
During aging there is a tendency for muscle protein synthesis (growth) to become less efficient and the resulting consequence leads to reduced muscle mass (sarcopenia) which can affect strength and mobility.
Protein consumption may be one opportunity to alleviate this problem especially when consumed in appropriate amounts following resistance training.
This study is designed to determine if a soy dairy protein blend, shown to be effective in younger adults, will produce beneficial muscle protein synthesis in older healthy adults following resistance exercise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
55-70 yr olds Stable Body weight
Exclusion Criteria:
- Exercise training (>2 weekly sessions of moderate to high intensity aerobic or resistance exercise)
- Significant heart, liver, kidney, blood, respiratory disease or thyroid issues
- Peripheral vascular disease
- Orthopedic injury that prohibits participation in the exercise training
- Diabetes mellitus or other untreated endocrine disease
- Active cancer (all groups) and history of cancer
- Acute infectious disease or history of chronic infections (e.g. TB, hepatitis, HIV, herpes)
- Neurologic Injury or disease
- Recent (within 6 months) treatment with anabolic steroids, or corticosteroids.
- Alcohol or drug abuse
- Tobacco use (smoking or chewing)
- Malnutrition (BMI < 20 kg/m2, hypoalbuminemia, and/or hypotransferrinemia)
- Obesity (BMI > 30 kg/m2)
- Low hemoglobin levels (below normal values)
- Food allergies
- Taking dietary supplements such as green tea, omega 3 fatty acids, etc.
- Females
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soy Dairy Protein Blend
30 grams of Soy Dairy Protein Blend given as a single beverage following leg resistance exercise
|
|
Comparateur actif: Positive Control (Dairy Whey Protein)
30 grams of Dairy Whey Protein will be given as a single beverage following leg resistance exercise
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fractional Synthetic Rate (Muscle Protein Synthesis)
Délai: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
The fractional synthesis rate (FSR) of mixed muscle proteins will be calculated from the incorporation rate of L-[ring-13C6]Phenylalanine into the mixed muscle proteins, and the free-tissue phenylalanine enrichment.
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anti-inflammatory and Anti-oxidant Markers
Délai: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Proteins will be assessed that are markers of oxidative damage and inflammation (NFkB, IL-1, IL-6) and proteolysis (MuRF, MAFBx).
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Intracellular Signalling Genes and Proteins
Délai: baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Phosphorylation of Mammalian Target of Rapamycin (mTOR) pathway will be measured using Western blot techniques
|
baseline, 3 hrs, 5 hrs
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blake Rasmussen, PhD, University of Texas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Première publication (Estimation)
6 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #12-226
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soy Dairy Protein Blend
-
University of California, Los AngelesComplétéÉtat prédiabétiqueÉtats-Unis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la...Pas encore de recrutementMalnutrition aiguë modéréeBengladesh