- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01860469
Redusere mesh-infeksjoner ved reparasjoner av åpen brokk
18. mai 2013 oppdatert av: Ali Cadili, University of Saskatchewan
Reduserer bløtlegging av syntetisk nett i vancomycin-løsning nettinfeksjoner ved reparasjoner av åpen brokk?
Å bløtlegge masker i en vankomycin-løsning rett før de brukes i åpne brokkreparasjoner vil redusere frekvensen av mesh-infeksjon
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Moose Jaw, Saskatchewan, Canada, S6H 1H3
- Five Hills Health Region
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- reparasjon av åpen ventral eller lyskebrokk
Ekskluderingskriterier:
- laparoskopisk brokk reparasjon
- reparasjoner av ikke-ventral eller lyskebrokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vanlig mesh
standard praksis for bruk av vanlig mesh (ikke vankomycin-gjennomvåt) for reparasjon av åpen brokk
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: vancomycin-gjennomvåt mesh
bruk av vankomycin-gjennomvåt netting for reparasjon av åpen brokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mesh-infeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilbakefall av brokk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
postoperativ seromdannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MeshVanco
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .