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Réduction des infections de maille dans les réparations de hernie ouverte

18 mai 2013 mis à jour par: Ali Cadili, University of Saskatchewan

Le trempage d'un filet synthétique dans une solution de vancomycine réduit-il les infections du filet dans les réparations de hernie ouverte ?

Le trempage des mailles dans une solution de vancomycine juste avant leur utilisation dans les réparations de hernie ouverte réduira les taux d'infection des mailles

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Moose Jaw, Saskatchewan, Canada, S6H 1H3
        • Five Hills Health Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • réparation ouverte d'une hernie ventrale ou inguinale

Critère d'exclusion:

  • réparation de hernie laparoscopique
  • réparations de hernies non ventrales ou inguinales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: maille unie
pratique courante consistant à utiliser un treillis uni (non imbibé de vancomycine) pour la réparation d'une hernie ouverte
Procédure: maille unie
Autres noms:
  • maille non imbibée de vancomycine
Expérimental: maille imbibée de vancomycine
utilisation d'un treillis imbibé de vancomycine pour la réparation d'une hernie ouverte
Procédure: maille imbibée de vancomycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
infection du maillage
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
récidive de hernie
Délai: 6 mois
6 mois
formation de sérome postopératoire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2013

Première publication (Estimation)

22 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeshVanco

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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