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Redução de infecções de malha em reparos de hérnia aberta

18 de maio de 2013 atualizado por: Ali Cadili, University of Saskatchewan

A imersão da malha sintética na solução de vancomicina reduz as infecções da tela em reparos de hérnia aberta?

A imersão das telas em uma solução de vancomicina imediatamente antes de seu uso em reparos de hérnia aberta diminuirá as taxas de infecção da tela

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Moose Jaw, Saskatchewan, Canadá, S6H 1H3
        • Five Hills Health Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • correção aberta de hérnia ventral ou inguinal

Critério de exclusão:

  • correção de hérnia laparoscópica
  • reparos de hérnia não ventral ou inguinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: malha simples
prática padrão de usar malha simples (não embebida em vancomicina) para reparo de hérnia aberta
Outros nomes:
  • malha não embebida em vancomicina
Experimental: malha embebida em vancomicina
uso de malha embebida em vancomicina para reparo de hérnia aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
infecções de malha
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
recorrência de hérnia
Prazo: 6 meses
6 meses
formação de seroma pós-operatório
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MeshVanco

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em malha simples

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