- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01860469
Reduktion af mesh-infektioner ved reparationer af åben brok
18. maj 2013 opdateret af: Ali Cadili, University of Saskatchewan
Reducerer iblødsætning af syntetisk mesh i vancomycinopløsning mesh-infektioner ved reparationer af åben brok?
Iblødsætning af masker i en vancomycin-opløsning lige før deres brug i åben brok reparationer vil mindske antallet af mesh-infektion
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Moose Jaw, Saskatchewan, Canada, S6H 1H3
- Five Hills Health Region
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reparation af åben ventral eller lyskebrok
Ekskluderingskriterier:
- laparoskopisk brok reparation
- ikke-ventrale eller lyskebrok reparationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: almindelig mesh
standardpraksis med at bruge almindeligt mesh (ikke vancomycin-gennemvædet) til åben brok reparation
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: vancomycin-gennemvædet mesh
brug af vancomycin-gennemvædet mesh til reparation af åben brok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mesh infektioner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gentagelse af brok
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
postoperativ seromdannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2013
Først opslået (Skøn)
22. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MeshVanco
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter under reparation af åben brok
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure
Kliniske forsøg med almindelig mesh
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAfsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Intravenøs Terapi | Kronisk sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterRekrutteringEndetarmskræft | Kirurgi | Maligne neoplasmer | Incisional brokDen Russiske Føderation
-
Swissmed HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul Training and Research HospitalRekrutteringBrok, lyskebrokKalkun
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Regionshospital NordjyllandRekrutteringMavevægsbrok | Reparation af epigastrisk brok | Umbilical brokreparationDanmark
-
Doncaster And Bassetlaw Hospitals NHS Foundation...RekrutteringLyskebrokDet Forenede Kongerige
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttetLyskebrok | KirurgiFinland