- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01934946
Rehabilitation Care for Hip Fracture
4. september 2013 oppdatert av: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital
Effectiveness of Post Acute Rehabilitation Care for Hip Fracture
Purpose: Hip fracture is a common disease on elderly.
They become disabled easily if no adequate rehabilitation was given.
The aim of the study is to compare the effectiveness of different types of post acute rehabilitation care for hip fracture.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Method: This study will recruit 150 peoples with hip fracture from hospitals in Taipei from Jan 1, 2014 to Dec 31, 2014.
The subjects from wards are randomly divided into group A, B and Group C. Each group includes 50 cases of hip fracture.
Group C received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation and 6 times home rehabilitation services within 3 months; Group B received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation and Group A was control group.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekruttering
- Taipei City Hospital
-
Ta kontakt med:
- MUJUNG KAO, MD
- Telefonnummer: 0919060998
- E-post: woodkao35@yahoo.com.tw
-
Hovedetterforsker:
- MUJUNG KAO, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- more than 60 years old,
- hip fracture s/p within 3 months,
- potential for rehabilitation.
Exclusion Criteria:
- Active infection, such as pneumonia, UTI, osteomyelitis, wound infection
- Other uncontrolled medical condition, such as, dyspnea on exertion, acute renal failure, acute coronary syndrome, acute heart failure, uncontrolled diabetes, active malignancy, DVT, possibility of pulmonary embolism, acute psychosis
- No caregiver
- No potential for rehabilitation, such as severe dementia, poor cognition, poor cooperation and motivation, poor family support
- ESRD on Hemodialysis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: comprehensive rehabilitation 10 days
comprehensive rehabilitation PT OT once per day for 10 times within 14 days hospitalization
|
received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation
|
|
Placebo komparator: home rehabilitation
home rehabilitation 6 times of PT home visit within 3 months after discharge
|
6 times home rehabilitation services within 3 months
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain scale
Tidsramme: 2 weeks and 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks and 3 months after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Activity of Daily Living
Tidsramme: 2 weeks , 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks , 3 months after intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: 2 weeks , 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks , 3 months after intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MUJUNG KAO, MD, Taipei City Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-1020430
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .