- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01934946
Rehabilitation Care for Hip Fracture
4 de setembro de 2013 atualizado por: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital
Effectiveness of Post Acute Rehabilitation Care for Hip Fracture
Purpose: Hip fracture is a common disease on elderly.
They become disabled easily if no adequate rehabilitation was given.
The aim of the study is to compare the effectiveness of different types of post acute rehabilitation care for hip fracture.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Method: This study will recruit 150 peoples with hip fracture from hospitals in Taipei from Jan 1, 2014 to Dec 31, 2014.
The subjects from wards are randomly divided into group A, B and Group C. Each group includes 50 cases of hip fracture.
Group C received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation and 6 times home rehabilitation services within 3 months; Group B received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation and Group A was control group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Recrutamento
- Taipei City Hospital
-
Contato:
- MUJUNG KAO, MD
- Número de telefone: 0919060998
- E-mail: woodkao35@yahoo.com.tw
-
Investigador principal:
- MUJUNG KAO, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- more than 60 years old,
- hip fracture s/p within 3 months,
- potential for rehabilitation.
Exclusion Criteria:
- Active infection, such as pneumonia, UTI, osteomyelitis, wound infection
- Other uncontrolled medical condition, such as, dyspnea on exertion, acute renal failure, acute coronary syndrome, acute heart failure, uncontrolled diabetes, active malignancy, DVT, possibility of pulmonary embolism, acute psychosis
- No caregiver
- No potential for rehabilitation, such as severe dementia, poor cognition, poor cooperation and motivation, poor family support
- ESRD on Hemodialysis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: comprehensive rehabilitation 10 days
comprehensive rehabilitation PT OT once per day for 10 times within 14 days hospitalization
|
received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation
|
|
Comparador de Placebo: home rehabilitation
home rehabilitation 6 times of PT home visit within 3 months after discharge
|
6 times home rehabilitation services within 3 months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain scale
Prazo: 2 weeks and 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks and 3 months after intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Barthel Activity of Daily Living
Prazo: 2 weeks , 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks , 3 months after intervention
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Prazo: 2 weeks , 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks , 3 months after intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUJUNG KAO, MD, Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-1020430
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