- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01934946
Rehabilitation Care for Hip Fracture
4 de septiembre de 2013 actualizado por: MUJUNG KAO, Taipei City Hospital
Effectiveness of Post Acute Rehabilitation Care for Hip Fracture
Purpose: Hip fracture is a common disease on elderly.
They become disabled easily if no adequate rehabilitation was given.
The aim of the study is to compare the effectiveness of different types of post acute rehabilitation care for hip fracture.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Method: This study will recruit 150 peoples with hip fracture from hospitals in Taipei from Jan 1, 2014 to Dec 31, 2014.
The subjects from wards are randomly divided into group A, B and Group C. Each group includes 50 cases of hip fracture.
Group C received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation and 6 times home rehabilitation services within 3 months; Group B received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation and Group A was control group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MUJUNG KAO, MD
- Número de teléfono: 0919060998
- Correo electrónico: woodkao35@yahoo.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: KUNHUA HUANG, BS
- Número de teléfono: 0979309125
- Correo electrónico: A2785@tpech.gov.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 111
- Reclutamiento
- Taipei City Hospital
-
Contacto:
- MUJUNG KAO, MD
- Número de teléfono: 0919060998
- Correo electrónico: woodkao35@yahoo.com.tw
-
Investigador principal:
- MUJUNG KAO, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- more than 60 years old,
- hip fracture s/p within 3 months,
- potential for rehabilitation.
Exclusion Criteria:
- Active infection, such as pneumonia, UTI, osteomyelitis, wound infection
- Other uncontrolled medical condition, such as, dyspnea on exertion, acute renal failure, acute coronary syndrome, acute heart failure, uncontrolled diabetes, active malignancy, DVT, possibility of pulmonary embolism, acute psychosis
- No caregiver
- No potential for rehabilitation, such as severe dementia, poor cognition, poor cooperation and motivation, poor family support
- ESRD on Hemodialysis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: comprehensive rehabilitation 10 days
comprehensive rehabilitation PT OT once per day for 10 times within 14 days hospitalization
|
received 14 days hospitalization for comprehensive rehabilitation
|
Comparador de placebos: home rehabilitation
home rehabilitation 6 times of PT home visit within 3 months after discharge
|
6 times home rehabilitation services within 3 months
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pain scale
Periodo de tiempo: 2 weeks and 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks and 3 months after intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Barthel Activity of Daily Living
Periodo de tiempo: 2 weeks , 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks , 3 months after intervention
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Harris Hip Score
Periodo de tiempo: 2 weeks , 3 months after intervention
|
change
|
2 weeks , 3 months after intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUJUNG KAO, MD, Taipei City Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-1020430
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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