Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulation of Intestinal and Hepatic Lipoprotein Production by Glucagon Like Peptide 2

6. mars 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Regulation of Intestinal and Hepatic Lipoprotein Production by Glucagon Like

  1. To assess whether Glucagon like peptide 2 (GLP-2) affects lipoprotein production (study A)
  2. To assess whether GLP-2 affects the release of preformed chylomicrons (study B)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Study A: Using constant feeding with a nasoduodenal tube and stable isotope infusion, mathematical modelling will be utilised to measure lipoprotein production and clearance. The lipoproteins assessed will be apoB-100 from the liver and apoB-48 from the intestine.

StudyB: Volunteers will be given a liquid meal with retinyl palmitate (vitamin A) to label chylomicrons made from the meal. 7 hours later they will be given GLP-2 or placebo. Measurements of plasma and TRL(triglyceride rich lipoprotein) triglyceride and TRL retinyl palmitate will be carried out to see whether GLP-2 increases these parameters.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

    1. Men and women, aged 18 to 60 years
    2. Body mass index 20 kg/m2 to 30 kg/m2
    3. Hemoglobin above 130g/L.
    4. Normal glucose tolerance in response to a 75g, 2-hr oral glucose tolerance test (OGTT)

Exclusion Criteria:

  • 1. Subject has a history of hepatitis/hepatic disease that has been active within the previous two years.

    2. Any significant active (over the past 12 months) disease of the gastrointestinal, pulmonary, neurological, renal (Cr > 1.5 mg/dL), genitourinary, hematological systems, or has severe uncontrolled treated or untreated hypertension (sitting diastolic BP > 100 or systolic > 180) or proliferative retinopathy 3. History of diabetes or OGTT indicative of diabetes or impaired glucose tolerance.

    4. Any history of ischemic heart disease or clinically significant, active, cardiovascular history including a history of arrhythmia's or conduction delays on ECG, unstable angina, or decompensated heart failure.

    5. Abnormal liver or thyroid function tests 6. Current addiction to alcohol or substances of abuse as determined by the investigator.

    7. Mental incapacity, unwillingness or language barrier precluding adequate understanding or cooperation 8. Taking any prescription or non-prescription medications at the time of the study 9. Having donated blood three months prior to and three months post study procedures 10. A pregnancy test will be performed 1 to 3 days prior to each study in all female research participants. Those who test positive for pregnancy will be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Eksperimentell: GLP=2
active treatment with a single dose of GLP-2 (1500mcg)
single subcutaneous dose of 1500mcg
Andre navn:
  • glucagon like peptide 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein production and clearance rate
Tidsramme: 10 hours
ApoB 100 and ApoB 48 production and clearance
10 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma and TRL triglyceride and TRL retinyl palmitate
Tidsramme: 10 hours
Measurements will be carried out hourly after ingestion of meal and then every 15-30 minutes thereafter to see if GLP-2 increases these parameters compared to placebo.
10 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere