Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regulation of Intestinal and Hepatic Lipoprotein Production by Glucagon Like Peptide 2

6 mars 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Regulation of Intestinal and Hepatic Lipoprotein Production by Glucagon Like

  1. To assess whether Glucagon like peptide 2 (GLP-2) affects lipoprotein production (study A)
  2. To assess whether GLP-2 affects the release of preformed chylomicrons (study B)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Study A: Using constant feeding with a nasoduodenal tube and stable isotope infusion, mathematical modelling will be utilised to measure lipoprotein production and clearance. The lipoproteins assessed will be apoB-100 from the liver and apoB-48 from the intestine.

StudyB: Volunteers will be given a liquid meal with retinyl palmitate (vitamin A) to label chylomicrons made from the meal. 7 hours later they will be given GLP-2 or placebo. Measurements of plasma and TRL(triglyceride rich lipoprotein) triglyceride and TRL retinyl palmitate will be carried out to see whether GLP-2 increases these parameters.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

    1. Men and women, aged 18 to 60 years
    2. Body mass index 20 kg/m2 to 30 kg/m2
    3. Hemoglobin above 130g/L.
    4. Normal glucose tolerance in response to a 75g, 2-hr oral glucose tolerance test (OGTT)

Exclusion Criteria:

  • 1. Subject has a history of hepatitis/hepatic disease that has been active within the previous two years.

    2. Any significant active (over the past 12 months) disease of the gastrointestinal, pulmonary, neurological, renal (Cr > 1.5 mg/dL), genitourinary, hematological systems, or has severe uncontrolled treated or untreated hypertension (sitting diastolic BP > 100 or systolic > 180) or proliferative retinopathy 3. History of diabetes or OGTT indicative of diabetes or impaired glucose tolerance.

    4. Any history of ischemic heart disease or clinically significant, active, cardiovascular history including a history of arrhythmia's or conduction delays on ECG, unstable angina, or decompensated heart failure.

    5. Abnormal liver or thyroid function tests 6. Current addiction to alcohol or substances of abuse as determined by the investigator.

    7. Mental incapacity, unwillingness or language barrier precluding adequate understanding or cooperation 8. Taking any prescription or non-prescription medications at the time of the study 9. Having donated blood three months prior to and three months post study procedures 10. A pregnancy test will be performed 1 to 3 days prior to each study in all female research participants. Those who test positive for pregnancy will be excluded.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo
Experimentell: GLP=2
active treatment with a single dose of GLP-2 (1500mcg)
single subcutaneous dose of 1500mcg
Andra namn:
  • glucagon like peptide 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoprotein production and clearance rate
Tidsram: 10 hours
ApoB 100 and ApoB 48 production and clearance
10 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma and TRL triglyceride and TRL retinyl palmitate
Tidsram: 10 hours
Measurements will be carried out hourly after ingestion of meal and then every 15-30 minutes thereafter to see if GLP-2 increases these parameters compared to placebo.
10 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera