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Regulation of Intestinal and Hepatic Lipoprotein Production by Glucagon Like Peptide 2

2015年3月6日 更新者:University Health Network, Toronto

Regulation of Intestinal and Hepatic Lipoprotein Production by Glucagon Like

  1. To assess whether Glucagon like peptide 2 (GLP-2) affects lipoprotein production (study A)
  2. To assess whether GLP-2 affects the release of preformed chylomicrons (study B)

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Study A: Using constant feeding with a nasoduodenal tube and stable isotope infusion, mathematical modelling will be utilised to measure lipoprotein production and clearance. The lipoproteins assessed will be apoB-100 from the liver and apoB-48 from the intestine.

StudyB: Volunteers will be given a liquid meal with retinyl palmitate (vitamin A) to label chylomicrons made from the meal. 7 hours later they will be given GLP-2 or placebo. Measurements of plasma and TRL(triglyceride rich lipoprotein) triglyceride and TRL retinyl palmitate will be carried out to see whether GLP-2 increases these parameters.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Inclusion Criteria:

    1. Men and women, aged 18 to 60 years
    2. Body mass index 20 kg/m2 to 30 kg/m2
    3. Hemoglobin above 130g/L.
    4. Normal glucose tolerance in response to a 75g, 2-hr oral glucose tolerance test (OGTT)

Exclusion Criteria:

  • 1. Subject has a history of hepatitis/hepatic disease that has been active within the previous two years.

    2. Any significant active (over the past 12 months) disease of the gastrointestinal, pulmonary, neurological, renal (Cr > 1.5 mg/dL), genitourinary, hematological systems, or has severe uncontrolled treated or untreated hypertension (sitting diastolic BP > 100 or systolic > 180) or proliferative retinopathy 3. History of diabetes or OGTT indicative of diabetes or impaired glucose tolerance.

    4. Any history of ischemic heart disease or clinically significant, active, cardiovascular history including a history of arrhythmia's or conduction delays on ECG, unstable angina, or decompensated heart failure.

    5. Abnormal liver or thyroid function tests 6. Current addiction to alcohol or substances of abuse as determined by the investigator.

    7. Mental incapacity, unwillingness or language barrier precluding adequate understanding or cooperation 8. Taking any prescription or non-prescription medications at the time of the study 9. Having donated blood three months prior to and three months post study procedures 10. A pregnancy test will be performed 1 to 3 days prior to each study in all female research participants. Those who test positive for pregnancy will be excluded.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:GLP=2
active treatment with a single dose of GLP-2 (1500mcg)
single subcutaneous dose of 1500mcg
其他名称:
  • glucagon like peptide 2

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Lipoprotein production and clearance rate
大体时间:10 hours
ApoB 100 and ApoB 48 production and clearance
10 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Plasma and TRL triglyceride and TRL retinyl palmitate
大体时间:10 hours
Measurements will be carried out hourly after ingestion of meal and then every 15-30 minutes thereafter to see if GLP-2 increases these parameters compared to placebo.
10 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月8日

首次发布 (估计)

2013年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月6日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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