- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01986036
The Acute, Synergistic Effects of Protein and Calcium on Appetite and Energy Intake
High-protein meals have previously been shown to acutely reduce appetite and energy intake. More recently, meals higher in calcium have also been shown to increase feelings of fullness, circulating insulin and intestinal peptide concentrations and reduce appetite sensations.
This study aims to assess whether calcium and protein act synergistically to acutely influence appetite and energy intake.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
- Age: 18-40 years
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders (ie. type 2 diabetes)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: CONTROL
Control breakfast low in protein and calcium.
Porridge-based breakfast.
|
Oats and water.
|
|
Aktiv komparator: PROTEIN
High-protein breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
|
|
Aktiv komparator: CALCIUM
High-calcium breakfast.
|
Oats and water.
Soluble calcium powder.
|
|
Eksperimentell: PRO-CAL
High-protein and calcium breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
Soluble calcium powder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energy Intake
Tidsramme: 60 min post test-meal
|
Energy intake will be assessed by ad libitum consumption of a homogenous pasta meal, 1 h after the test-meal.
|
60 min post test-meal
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjective appetite sensations
Tidsramme: 1 hr
|
Subjective appetite sensations (hunger, satisfaction, prospective consumption and fullness) will be assessed by visual analogue scales at baseline, and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
|
Insulin concentrations
Tidsramme: 1 hr
|
Plasma insulin concentrations will be determined at baseline and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
|
GLP-1 (7-36) concentrations
Tidsramme: 1 hr
|
Plasma glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (7-36) concentrations will be determined at baseline and every 15 min following consumption of the test meal.
|
1 hr
|
|
GIP concentration
Tidsramme: 1 hr
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) concentrations will be determined at baseline and evert 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier T Gonzalez, PhD, Northumbria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Astbury NM, Stevenson EJ, Morris P, Taylor MA, Macdonald IA. Dose-response effect of a whey protein preload on within-day energy intake in lean subjects. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1858-67. doi: 10.1017/S000711451000293X. Epub 2010 Sep 28.
- Gonzalez JT, Rumbold PL, Stevenson EJ. Appetite sensations and substrate metabolism at rest, during exercise, and recovery: impact of a high-calcium meal. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Dec;38(12):1260-7. doi: 10.1139/apnm-2013-0056. Epub 2013 Jun 18.
- Gonzalez JT, Stevenson EJ. Calcium co-ingestion augments postprandial glucose-dependent insulinotropic peptide(1-42), glucagon-like peptide-1 and insulin concentrations in humans. Eur J Nutr. 2014;53(2):375-85. doi: 10.1007/s00394-013-0532-8. Epub 2013 May 21.
- Gonzalez JT, Green BP, Brown MA, Rumbold PL, Turner LA, Stevenson EJ. Calcium ingestion suppresses appetite and produces acute overcompensation of energy intake independent of protein in healthy adults. J Nutr. 2015 Mar;145(3):476-82. doi: 10.3945/jn.114.205708. Epub 2015 Jan 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32AN4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .