- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01986036
The Acute, Synergistic Effects of Protein and Calcium on Appetite and Energy Intake
High-protein meals have previously been shown to acutely reduce appetite and energy intake. More recently, meals higher in calcium have also been shown to increase feelings of fullness, circulating insulin and intestinal peptide concentrations and reduce appetite sensations.
This study aims to assess whether calcium and protein act synergistically to acutely influence appetite and energy intake.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
- Age: 18-40 years
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders (ie. type 2 diabetes)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: CONTROL
Control breakfast low in protein and calcium.
Porridge-based breakfast.
|
Oats and water.
|
|
Активный компаратор: PROTEIN
High-protein breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
|
|
Активный компаратор: CALCIUM
High-calcium breakfast.
|
Oats and water.
Soluble calcium powder.
|
|
Экспериментальный: PRO-CAL
High-protein and calcium breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
Soluble calcium powder.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Energy Intake
Временное ограничение: 60 min post test-meal
|
Energy intake will be assessed by ad libitum consumption of a homogenous pasta meal, 1 h after the test-meal.
|
60 min post test-meal
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective appetite sensations
Временное ограничение: 1 hr
|
Subjective appetite sensations (hunger, satisfaction, prospective consumption and fullness) will be assessed by visual analogue scales at baseline, and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
|
Insulin concentrations
Временное ограничение: 1 hr
|
Plasma insulin concentrations will be determined at baseline and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
|
GLP-1 (7-36) concentrations
Временное ограничение: 1 hr
|
Plasma glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (7-36) concentrations will be determined at baseline and every 15 min following consumption of the test meal.
|
1 hr
|
|
GIP concentration
Временное ограничение: 1 hr
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) concentrations will be determined at baseline and evert 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javier T Gonzalez, PhD, Northumbria University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Astbury NM, Stevenson EJ, Morris P, Taylor MA, Macdonald IA. Dose-response effect of a whey protein preload on within-day energy intake in lean subjects. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1858-67. doi: 10.1017/S000711451000293X. Epub 2010 Sep 28.
- Gonzalez JT, Rumbold PL, Stevenson EJ. Appetite sensations and substrate metabolism at rest, during exercise, and recovery: impact of a high-calcium meal. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Dec;38(12):1260-7. doi: 10.1139/apnm-2013-0056. Epub 2013 Jun 18.
- Gonzalez JT, Stevenson EJ. Calcium co-ingestion augments postprandial glucose-dependent insulinotropic peptide(1-42), glucagon-like peptide-1 and insulin concentrations in humans. Eur J Nutr. 2014;53(2):375-85. doi: 10.1007/s00394-013-0532-8. Epub 2013 May 21.
- Gonzalez JT, Green BP, Brown MA, Rumbold PL, Turner LA, Stevenson EJ. Calcium ingestion suppresses appetite and produces acute overcompensation of energy intake independent of protein in healthy adults. J Nutr. 2015 Mar;145(3):476-82. doi: 10.3945/jn.114.205708. Epub 2015 Jan 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32AN4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .