- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01986036
The Acute, Synergistic Effects of Protein and Calcium on Appetite and Energy Intake
High-protein meals have previously been shown to acutely reduce appetite and energy intake. More recently, meals higher in calcium have also been shown to increase feelings of fullness, circulating insulin and intestinal peptide concentrations and reduce appetite sensations.
This study aims to assess whether calcium and protein act synergistically to acutely influence appetite and energy intake.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
- Age: 18-40 years
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders (ie. type 2 diabetes)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: CONTROL
Control breakfast low in protein and calcium.
Porridge-based breakfast.
|
Oats and water.
|
Aktiver Komparator: PROTEIN
High-protein breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
|
Aktiver Komparator: CALCIUM
High-calcium breakfast.
|
Oats and water.
Soluble calcium powder.
|
Experimental: PRO-CAL
High-protein and calcium breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
Soluble calcium powder.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energy Intake
Zeitfenster: 60 min post test-meal
|
Energy intake will be assessed by ad libitum consumption of a homogenous pasta meal, 1 h after the test-meal.
|
60 min post test-meal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjective appetite sensations
Zeitfenster: 1 hr
|
Subjective appetite sensations (hunger, satisfaction, prospective consumption and fullness) will be assessed by visual analogue scales at baseline, and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
Insulin concentrations
Zeitfenster: 1 hr
|
Plasma insulin concentrations will be determined at baseline and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
GLP-1 (7-36) concentrations
Zeitfenster: 1 hr
|
Plasma glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (7-36) concentrations will be determined at baseline and every 15 min following consumption of the test meal.
|
1 hr
|
GIP concentration
Zeitfenster: 1 hr
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) concentrations will be determined at baseline and evert 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Javier T Gonzalez, PhD, Northumbria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Astbury NM, Stevenson EJ, Morris P, Taylor MA, Macdonald IA. Dose-response effect of a whey protein preload on within-day energy intake in lean subjects. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1858-67. doi: 10.1017/S000711451000293X. Epub 2010 Sep 28.
- Gonzalez JT, Rumbold PL, Stevenson EJ. Appetite sensations and substrate metabolism at rest, during exercise, and recovery: impact of a high-calcium meal. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Dec;38(12):1260-7. doi: 10.1139/apnm-2013-0056. Epub 2013 Jun 18.
- Gonzalez JT, Stevenson EJ. Calcium co-ingestion augments postprandial glucose-dependent insulinotropic peptide(1-42), glucagon-like peptide-1 and insulin concentrations in humans. Eur J Nutr. 2014;53(2):375-85. doi: 10.1007/s00394-013-0532-8. Epub 2013 May 21.
- Gonzalez JT, Green BP, Brown MA, Rumbold PL, Turner LA, Stevenson EJ. Calcium ingestion suppresses appetite and produces acute overcompensation of energy intake independent of protein in healthy adults. J Nutr. 2015 Mar;145(3):476-82. doi: 10.3945/jn.114.205708. Epub 2015 Jan 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32AN4
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Porridge-based breakfast.
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenAsthmaVereinigte Staaten
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry of...BeendetStillen | Ernährung | Unterernährung von KindernAfghanistan
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Autismus | ASDVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAbgeschlossenGeistiges WohlbefindenItalien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheBeendetNeurodegenerative Krankheiten | Demenz | Alzheimer ErkrankungSpanien
-
Duke UniversityDuke Cancer InstituteAbgeschlossenEndometriumkarzinom im FrühstadiumVereinigte Staaten