- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01986036
The Acute, Synergistic Effects of Protein and Calcium on Appetite and Energy Intake
High-protein meals have previously been shown to acutely reduce appetite and energy intake. More recently, meals higher in calcium have also been shown to increase feelings of fullness, circulating insulin and intestinal peptide concentrations and reduce appetite sensations.
This study aims to assess whether calcium and protein act synergistically to acutely influence appetite and energy intake.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
- Age: 18-40 years
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders (ie. type 2 diabetes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: CONTROL
Control breakfast low in protein and calcium.
Porridge-based breakfast.
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Oats and water.
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Comparador activo: PROTEIN
High-protein breakfast.
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Oats and water.
Milk-Protein
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Comparador activo: CALCIUM
High-calcium breakfast.
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Oats and water.
Soluble calcium powder.
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Experimental: PRO-CAL
High-protein and calcium breakfast.
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Oats and water.
Milk-Protein
Soluble calcium powder.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Energy Intake
Periodo de tiempo: 60 min post test-meal
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Energy intake will be assessed by ad libitum consumption of a homogenous pasta meal, 1 h after the test-meal.
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60 min post test-meal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subjective appetite sensations
Periodo de tiempo: 1 hr
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Subjective appetite sensations (hunger, satisfaction, prospective consumption and fullness) will be assessed by visual analogue scales at baseline, and every 15 min following test-meal consumption.
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1 hr
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Insulin concentrations
Periodo de tiempo: 1 hr
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Plasma insulin concentrations will be determined at baseline and every 15 min following test-meal consumption.
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1 hr
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GLP-1 (7-36) concentrations
Periodo de tiempo: 1 hr
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Plasma glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (7-36) concentrations will be determined at baseline and every 15 min following consumption of the test meal.
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1 hr
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GIP concentration
Periodo de tiempo: 1 hr
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) concentrations will be determined at baseline and evert 15 min following test-meal consumption.
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1 hr
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier T Gonzalez, PhD, Northumbria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Astbury NM, Stevenson EJ, Morris P, Taylor MA, Macdonald IA. Dose-response effect of a whey protein preload on within-day energy intake in lean subjects. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1858-67. doi: 10.1017/S000711451000293X. Epub 2010 Sep 28.
- Gonzalez JT, Rumbold PL, Stevenson EJ. Appetite sensations and substrate metabolism at rest, during exercise, and recovery: impact of a high-calcium meal. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Dec;38(12):1260-7. doi: 10.1139/apnm-2013-0056. Epub 2013 Jun 18.
- Gonzalez JT, Stevenson EJ. Calcium co-ingestion augments postprandial glucose-dependent insulinotropic peptide(1-42), glucagon-like peptide-1 and insulin concentrations in humans. Eur J Nutr. 2014;53(2):375-85. doi: 10.1007/s00394-013-0532-8. Epub 2013 May 21.
- Gonzalez JT, Green BP, Brown MA, Rumbold PL, Turner LA, Stevenson EJ. Calcium ingestion suppresses appetite and produces acute overcompensation of energy intake independent of protein in healthy adults. J Nutr. 2015 Mar;145(3):476-82. doi: 10.3945/jn.114.205708. Epub 2015 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32AN4
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