- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01986036
The Acute, Synergistic Effects of Protein and Calcium on Appetite and Energy Intake
High-protein meals have previously been shown to acutely reduce appetite and energy intake. More recently, meals higher in calcium have also been shown to increase feelings of fullness, circulating insulin and intestinal peptide concentrations and reduce appetite sensations.
This study aims to assess whether calcium and protein act synergistically to acutely influence appetite and energy intake.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- BMI 18.5-29.9 kg/m2
- Age: 18-40 years
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Food allergies
- Metabolic disorders (ie. type 2 diabetes)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: CONTROL
Control breakfast low in protein and calcium.
Porridge-based breakfast.
|
Oats and water.
|
Actieve vergelijker: PROTEIN
High-protein breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
|
Actieve vergelijker: CALCIUM
High-calcium breakfast.
|
Oats and water.
Soluble calcium powder.
|
Experimenteel: PRO-CAL
High-protein and calcium breakfast.
|
Oats and water.
Milk-Protein
Soluble calcium powder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Energy Intake
Tijdsspanne: 60 min post test-meal
|
Energy intake will be assessed by ad libitum consumption of a homogenous pasta meal, 1 h after the test-meal.
|
60 min post test-meal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjective appetite sensations
Tijdsspanne: 1 hr
|
Subjective appetite sensations (hunger, satisfaction, prospective consumption and fullness) will be assessed by visual analogue scales at baseline, and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
Insulin concentrations
Tijdsspanne: 1 hr
|
Plasma insulin concentrations will be determined at baseline and every 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
GLP-1 (7-36) concentrations
Tijdsspanne: 1 hr
|
Plasma glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (7-36) concentrations will be determined at baseline and every 15 min following consumption of the test meal.
|
1 hr
|
GIP concentration
Tijdsspanne: 1 hr
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic peptide (GIP) concentrations will be determined at baseline and evert 15 min following test-meal consumption.
|
1 hr
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier T Gonzalez, PhD, Northumbria University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Astbury NM, Stevenson EJ, Morris P, Taylor MA, Macdonald IA. Dose-response effect of a whey protein preload on within-day energy intake in lean subjects. Br J Nutr. 2010 Dec;104(12):1858-67. doi: 10.1017/S000711451000293X. Epub 2010 Sep 28.
- Gonzalez JT, Rumbold PL, Stevenson EJ. Appetite sensations and substrate metabolism at rest, during exercise, and recovery: impact of a high-calcium meal. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Dec;38(12):1260-7. doi: 10.1139/apnm-2013-0056. Epub 2013 Jun 18.
- Gonzalez JT, Stevenson EJ. Calcium co-ingestion augments postprandial glucose-dependent insulinotropic peptide(1-42), glucagon-like peptide-1 and insulin concentrations in humans. Eur J Nutr. 2014;53(2):375-85. doi: 10.1007/s00394-013-0532-8. Epub 2013 May 21.
- Gonzalez JT, Green BP, Brown MA, Rumbold PL, Turner LA, Stevenson EJ. Calcium ingestion suppresses appetite and produces acute overcompensation of energy intake independent of protein in healthy adults. J Nutr. 2015 Mar;145(3):476-82. doi: 10.3945/jn.114.205708. Epub 2015 Jan 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32AN4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Porridge-based breakfast.
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidExperimentele voorwaarde TCT | Gecontroleerde conditie CGVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
Goethe UniversityAgaplesion Markus Krankenhaus gGmbHVoltooidGeavanceerde gastro-intestinale kankerDuitsland
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
Taif UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië