- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01987037
Nevropsykomotoriske funksjoner hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter innhenting av informert samtykke vil barna bli underkastet de forskjellige testene av batteriet for å evaluere de psykomotoriske funksjonene. Resultatene vil bli sammenlignet med andre data samlet inn fra rutinepraksisen: sosio-demografiske data, medisinske og utviklingsmessige antecedenter, psykologiske tester (KABC II, Rey test, London Tower test, ...), psykomotorisk evaluering (MABC, evaluering av manuell praxis, visuelle evner, Frostig test), forståelse av data (N-EEL test), nevropediatrisk undersøkelse, klinisk vurdering (ADI-R, CARS).
Bruken av dette batteriet tillater denne fine diskriminerende vurderingen av de psykomotoriske funksjonene som er involvert i bevegelsen. Å utforske hver funksjon vil tillate å ta hensyn til kvalitative og kvantitative aspekter ved bevegelsen i alle aspekter, og dette er ikke brukt i rutinemessig omsorg før nå. Kalibrering for hver hendelse kan utforske hver funksjon uavhengig av hverandre, og vil gi informasjon for å bestemme eventuelle spesifikke utviklingsegenskaper som forbedrer omsorgen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Rekruttering
- Centre de Ressources Autisme Limousin
-
Limoges, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Esquirol
-
Ta kontakt med:
- Aude Paquet
- Telefonnummer: 3185 0033555431010
- E-post: audepaquet@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke fra foreldrene eller prosessfullmektig
- alder 4 til 11
- autismespekterforstyrrelse diagnose i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave - tekst revidert
Ekskluderingskriterier:
- dårlig forståelse av det franske språket
- motorisk funksjonshemming fra lesjon eller utilsiktet opprinnelse, påvist genetisk eller nevrologisk sykdom
- døvhet, blindhet
- foreldre med administrativ eller rettslig beskyttelse, og uten helseforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
testevaluering
barn med autismespekterforstyrrelse utsatt for NP-MOT-testene
|
Barn med autismespekterforstyrrelser består en spesifikk batteritest (NP-MOT) for en nevropsykomotorisk vurdering.
Denne nevropsykomotoriske vurderingen administreres maksimalt på en halv dag.
Dette batteriet tar sikte på å undersøke passiv muskeltonus (skuldre, lemmer og kropp), stående og synkinesi, statisk og dynamisk balanse, tonisk lateralitet (utvidbarhet og dinglende hender og føtter for å identifisere den toniske dominerende siden), brukssidighet, fin- sifferbevegelser, digital taktil gnosis og romlig kroppsintegrasjon (kjenne venstre fra høyre: for seg selv og andres, og med hensyn til objekter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater til NP-MOT-testbatteriet
Tidsramme: en dag
|
NP-MOT-batteritestene inkluderer flere tester for å evaluere 9 motoriske funksjoner (muskeltonus, grovmotorikk, lateralitet, finsifrede bevegelser, digital taktil gnosis, hånd-øye-ferdighet, kroppsromlig orientering, tempo, auditiv oppmerksomhet) med 48 deltester. Vi beskriver: antall og type evaluerbare tester, antall og type tester med resultater med 1 standardavvik forskjellig fra standardresultatene. antall og type tester med resultater med 2 standardavvik forskjellig fra standardresultatene. |
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-A00644-41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .