- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01993992
Parental Anxiety and Its Relationship With Pediatric Patients' Post-operative Responses
7. juli 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Post-operative delirium had multiple risk factors, such as pre-operative anxiety status, post-operative pain, and anesthetic method.
We currently decrease pre-operative anxiety by parental accompanying until the children put to sleep.
However, references indicate that parental anxiety can increase the post-operative delirium.
Heart rate variability was used to measure the anxiety status of parents.
We think sympathetic tone elevation measured by heart rate variability may not induce by anxiety alone, thus we want to explore this question by using Stat-Trait Anxiety Inventory questionnaire.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Outcome measures
- Post-operative emergence delirium, observed with an average duration up to 24 hours
- Sedatives used in recovery unit
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Age younger than 16-year-old who required surgery
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- American Society Anesthesia (ASA) risks classification I or II
Exclusion criteria:
- Parents who have cognitive problems
- Parents who have difficulty finishing questionnaire
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
degree of emergence delirium
Tidsramme: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
recovery room stay time
Tidsramme: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
|
Sedatives used in recovery room
Tidsramme: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YI-CHIA WANG, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201310021RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .