- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01993992
Parental Anxiety and Its Relationship With Pediatric Patients' Post-operative Responses
7 juli 2015 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Post-operative delirium had multiple risk factors, such as pre-operative anxiety status, post-operative pain, and anesthetic method.
We currently decrease pre-operative anxiety by parental accompanying until the children put to sleep.
However, references indicate that parental anxiety can increase the post-operative delirium.
Heart rate variability was used to measure the anxiety status of parents.
We think sympathetic tone elevation measured by heart rate variability may not induce by anxiety alone, thus we want to explore this question by using Stat-Trait Anxiety Inventory questionnaire.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Outcome measures
- Post-operative emergence delirium, observed with an average duration up to 24 hours
- Sedatives used in recovery unit
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Age younger than 16-year-old who required surgery
Beskrivning
Inclusion criteria:
- American Society Anesthesia (ASA) risks classification I or II
Exclusion criteria:
- Parents who have cognitive problems
- Parents who have difficulty finishing questionnaire
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
degree of emergence delirium
Tidsram: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
recovery room stay time
Tidsram: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
|
|
Sedatives used in recovery room
Tidsram: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: YI-CHIA WANG, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201310021RIND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .