- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01993992
Parental Anxiety and Its Relationship With Pediatric Patients' Post-operative Responses
7 de julho de 2015 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Post-operative delirium had multiple risk factors, such as pre-operative anxiety status, post-operative pain, and anesthetic method.
We currently decrease pre-operative anxiety by parental accompanying until the children put to sleep.
However, references indicate that parental anxiety can increase the post-operative delirium.
Heart rate variability was used to measure the anxiety status of parents.
We think sympathetic tone elevation measured by heart rate variability may not induce by anxiety alone, thus we want to explore this question by using Stat-Trait Anxiety Inventory questionnaire.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Outcome measures
- Post-operative emergence delirium, observed with an average duration up to 24 hours
- Sedatives used in recovery unit
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Age younger than 16-year-old who required surgery
Descrição
Inclusion criteria:
- American Society Anesthesia (ASA) risks classification I or II
Exclusion criteria:
- Parents who have cognitive problems
- Parents who have difficulty finishing questionnaire
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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degree of emergence delirium
Prazo: after operation, with an average duration up to 24 hours
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after operation, with an average duration up to 24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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recovery room stay time
Prazo: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
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Sedatives used in recovery room
Prazo: after operation, with an average duration up to 24 hours
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after operation, with an average duration up to 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YI-CHIA WANG, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201310021RIND
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