- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01993992
Parental Anxiety and Its Relationship With Pediatric Patients' Post-operative Responses
7 de julio de 2015 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Post-operative delirium had multiple risk factors, such as pre-operative anxiety status, post-operative pain, and anesthetic method.
We currently decrease pre-operative anxiety by parental accompanying until the children put to sleep.
However, references indicate that parental anxiety can increase the post-operative delirium.
Heart rate variability was used to measure the anxiety status of parents.
We think sympathetic tone elevation measured by heart rate variability may not induce by anxiety alone, thus we want to explore this question by using Stat-Trait Anxiety Inventory questionnaire.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Outcome measures
- Post-operative emergence delirium, observed with an average duration up to 24 hours
- Sedatives used in recovery unit
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Age younger than 16-year-old who required surgery
Descripción
Inclusion criteria:
- American Society Anesthesia (ASA) risks classification I or II
Exclusion criteria:
- Parents who have cognitive problems
- Parents who have difficulty finishing questionnaire
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
degree of emergence delirium
Periodo de tiempo: after operation, with an average duration up to 24 hours
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after operation, with an average duration up to 24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
recovery room stay time
Periodo de tiempo: after operation, with an average duration up to 24 hours
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after operation, with an average duration up to 24 hours
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Sedatives used in recovery room
Periodo de tiempo: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YI-CHIA WANG, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201310021RIND
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