- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993992
Parental Anxiety and Its Relationship With Pediatric Patients' Post-operative Responses
7 luglio 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Post-operative delirium had multiple risk factors, such as pre-operative anxiety status, post-operative pain, and anesthetic method.
We currently decrease pre-operative anxiety by parental accompanying until the children put to sleep.
However, references indicate that parental anxiety can increase the post-operative delirium.
Heart rate variability was used to measure the anxiety status of parents.
We think sympathetic tone elevation measured by heart rate variability may not induce by anxiety alone, thus we want to explore this question by using Stat-Trait Anxiety Inventory questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Outcome measures
- Post-operative emergence delirium, observed with an average duration up to 24 hours
- Sedatives used in recovery unit
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Age younger than 16-year-old who required surgery
Descrizione
Inclusion criteria:
- American Society Anesthesia (ASA) risks classification I or II
Exclusion criteria:
- Parents who have cognitive problems
- Parents who have difficulty finishing questionnaire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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degree of emergence delirium
Lasso di tempo: after operation, with an average duration up to 24 hours
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after operation, with an average duration up to 24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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recovery room stay time
Lasso di tempo: after operation, with an average duration up to 24 hours
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after operation, with an average duration up to 24 hours
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Sedatives used in recovery room
Lasso di tempo: after operation, with an average duration up to 24 hours
|
after operation, with an average duration up to 24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: YI-CHIA WANG, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201310021RIND
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