- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02000492
Hyppig ballspilltrening for 9-11 år gamle skolebarn
25. oktober 2016 oppdatert av: Claus Malta Nielsen, University of Copenhagen
Intens skolebasert fysisk aktivitet - fysiologiske, kognitive og sosiologiske aspekter
Inaktivitet blant skoleelever er en utfordring for folkehelsen og for kommunen spesielt.
Denne studiens mål er å evaluere kognitive og fysiske samt sosiale og kondisjonsmessige tilpasninger og læringsutbytte av kort- og langtidsballtrening for 9-11 år gamle jenter og gutter, og å bestemme i hvilken grad organisasjonen ( 5x12 minutter og 3x40 minutter i uken) og type trening (ballspill, sirkeltrening eller løping) påvirker størrelsen på responsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
423
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Frederikssund, Danmark, 3600
- Municipality of Frederikssund
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 9-11 år gamle jenter og gutter i 3. klasse på skoler i Frederikssund og København
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlige psykiske eller fysiske funksjonshemninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Opplæring
Fotball, sirkeltrening eller løping 5x12 minutter eller 3x 40 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: 1 år
|
ekkokardiografi
|
1 år
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
|
dobbel energi røntgenabsorptiometri (DXA-skanning)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv effekt
Tidsramme: 1 år
|
datamaskinbaserte tester for kognitive og læringseffekter
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale effekter
Tidsramme: 1 år
|
fokusgruppeintervjuer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Krustrup, Professor, Centre of team sports and health, University of Copenhagen
- Hovedetterforsker: Peter R Hansen, dr Msc, University hospital og Gentofte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Larsen MN, Madsen M, Nielsen CM, Manniche V, Hansen L, Bangsbo J, Krustrup P, Hansen PR. Cardiovascular adaptations after 10 months of daily 12-min bouts of intense school-based physical training for 8-10-year-old children. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Nov-Dec;63(6):813-817. doi: 10.1016/j.pcad.2020.05.011. Epub 2020 Jun 1.
- Larsen MN, Nielsen CM, Helge EW, Madsen M, Manniche V, Hansen L, Hansen PR, Bangsbo J, Krustrup P. Positive effects on bone mineralisation and muscular fitness after 10 months of intense school-based physical training for children aged 8-10 years: the FIT FIRST randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(4):254-260. doi: 10.1136/bjsports-2016-096219. Epub 2016 Jun 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-3-2013-038
- 18172 (Annen identifikator: Styrelsen for Forskning og Innovation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .