- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02000492
Allenamento frequente di giochi con la palla per scolari di 9-11 anni
25 ottobre 2016 aggiornato da: Claus Malta Nielsen, University of Copenhagen
Attività fisica intensa a scuola - Aspetti fisiologici, cognitivi e sociologici
L'inattività tra gli scolari è una sfida per la salute pubblica e per il comune in particolare.
Lo scopo di questo studio è valutare gli adattamenti cognitivi e fisici, nonché sociali e di forma fisica e i risultati dell'apprendimento dell'allenamento con la palla a breve e lungo termine per ragazze e ragazzi di 9-11 anni e determinare fino a che punto l'organizzazione ( 5x12 minuti og 3x40 minuti a settimana) e il tipo di allenamento (giochi con la palla, allenamento a circuito o corsa) influenzano l'entità della risposta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
423
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Frederikssund, Danimarca, 3600
- Municipality of Frederikssund
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze e ragazzi di 9-11 anni in terza elementare nelle scuole di Frederikssund e Copenhagen
Criteri di esclusione:
- Bambini con gravi disabilità mentali o fisiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
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Sperimentale: Formazione
Calcio, allenamento a circuito o corsa 5x12 minuti o 3x 40 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
|
ecocardiografia
|
1 anno
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (scansione DXA)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto cognitivo
Lasso di tempo: 1 anno
|
test basati su computer per gli effetti cognitivi e di apprendimento
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti sociali
Lasso di tempo: 1 anno
|
focus group Interviste
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Krustrup, Professor, Centre of team sports and health, University of Copenhagen
- Investigatore principale: Peter R Hansen, dr Msc, University hospital og Gentofte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larsen MN, Madsen M, Nielsen CM, Manniche V, Hansen L, Bangsbo J, Krustrup P, Hansen PR. Cardiovascular adaptations after 10 months of daily 12-min bouts of intense school-based physical training for 8-10-year-old children. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Nov-Dec;63(6):813-817. doi: 10.1016/j.pcad.2020.05.011. Epub 2020 Jun 1.
- Larsen MN, Nielsen CM, Helge EW, Madsen M, Manniche V, Hansen L, Hansen PR, Bangsbo J, Krustrup P. Positive effects on bone mineralisation and muscular fitness after 10 months of intense school-based physical training for children aged 8-10 years: the FIT FIRST randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(4):254-260. doi: 10.1136/bjsports-2016-096219. Epub 2016 Jun 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-3-2013-038
- 18172 (Altro identificatore: Styrelsen for Forskning og Innovation)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .