- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02000492
Entrenamiento frecuente de juegos de pelota para escolares de 9 a 11 años
25 de octubre de 2016 actualizado por: Claus Malta Nielsen, University of Copenhagen
Actividad Física Escolar Intensa - Aspectos Fisiológicos, Cognitivos y Sociológicos
La inactividad de los escolares es un desafío para la salud pública y para el municipio en particular.
El objetivo de este estudio es evaluar las adaptaciones cognitivas y físicas, así como sociales y de aptitud física, y los resultados de aprendizaje del entrenamiento con balón a corto y largo plazo para niñas y niños de 9 a 11 años, y determinar hasta qué punto la organización ( 5x12 minutos o 3x40 minutos a la semana) y el tipo de entrenamiento (juegos de pelota, entrenamiento en circuito o carrera) influyen en la magnitud de la respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
423
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederikssund, Dinamarca, 3600
- Municipality of Frederikssund
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas y niños de 9 a 11 años en 3er grado en escuelas en Frederikssund y Copenhague
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidades mentales o físicas severas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Capacitación
Fútbol, circuito de entrenamiento o carrera 5x12 minutos o 3x 40 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
|
ecocardiografía
|
1 año
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Absorciometría de rayos X de energía dual (escaneo DXA)
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto cognitivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
pruebas basadas en computadora para efectos cognitivos y de aprendizaje
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos sociales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Entrevistas de grupos focales
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Krustrup, Professor, Centre of team sports and health, University of Copenhagen
- Investigador principal: Peter R Hansen, dr Msc, University hospital og Gentofte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Larsen MN, Madsen M, Nielsen CM, Manniche V, Hansen L, Bangsbo J, Krustrup P, Hansen PR. Cardiovascular adaptations after 10 months of daily 12-min bouts of intense school-based physical training for 8-10-year-old children. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Nov-Dec;63(6):813-817. doi: 10.1016/j.pcad.2020.05.011. Epub 2020 Jun 1.
- Larsen MN, Nielsen CM, Helge EW, Madsen M, Manniche V, Hansen L, Hansen PR, Bangsbo J, Krustrup P. Positive effects on bone mineralisation and muscular fitness after 10 months of intense school-based physical training for children aged 8-10 years: the FIT FIRST randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(4):254-260. doi: 10.1136/bjsports-2016-096219. Epub 2016 Jun 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2013-038
- 18172 (Otro identificador: Styrelsen for Forskning og Innovation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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